1
国内第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.3)
2
社内資料:生物学的同等性に関する資料
3
海外第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.2)
4
トラマドールの蛋白結合率の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2)
5
トラマドールの代謝の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.2)
6
Thummel KE, et al.:Biochem Pharmacol. 1993;45(8):1563-1569
7
Raucy JL, et al.:Arch Biochem Biophys. 1989;271(2):270-283
8
Goodman & Gilman's the pharmacological basis of therapeutics. 11th ed., The McGraw-Hill Companies 2006;693-695
9
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.2.3)
10
Zapater P, et al.:Ailment Pharmacol Ther. 2004;20(1):29-36
11
Prescott LF, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 1989;36(3):291-297
12
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.6)
13
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.17)
14
抜歯後疼痛に対する検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、 CTD2.5.4.6)
15
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.7.6.19)
16
Raffa RB, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1992;260(1):275-285
17
Raffa RB.:Am J Med. 1996;101(suppl 1A):40S-46S
18
Björkman R, et al.:Pain. 1994;57(3):259-264
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Pelissier T, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1996;278(1):8-14
20
Tallarida RJ, et al.:Life Sciences. 1996;58(2):PL-23-PL-28
21
アジュバント関節炎ラットにおけるトラマドール塩酸塩及びアセトアミノフェン併用投与による鎮痛作用(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、CTD2.6.2.2)