1
てんかん診療ガイドライン2018 追補版
2
厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
3
社内資料:日本人健康成人におけるレベチラセタム注射剤の単回及び反復投与時の薬物動態(2014年7月4日承認、CTD 2.7.6.3.1)
4
社内資料:日本人健康成人におけるレベチラセタム錠及び注射剤の単回投与時の比較(2014年7月4日承認、CTD 2.7.6.1.1)
5
社内資料:外国人小児てんかん患者におけるレベチラセタムの母集団薬物動態解析(2014年7月4日承認、CTD 2.7.2.2(6))
6
Toublanc N, et al.:Drug Metab Pharmacokinet. 2014;29:61-68
7
社内資料:レベチラセタムに関する母集団薬物動態解析-2(2023年6月26日承認、CTD 2.7.2.2.2.1)
8
Strolin Benedetti M, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;59:621-630
9
社内資料:日本人健康成人におけるレベチラセタム単回投与時の薬物動態(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.3.1)
10
社内資料:日本人腎機能低下者及び血液透析を受けている末期腎不全患者におけるレベチラセタムの薬物動態
11
Brockmöller J, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2005;77:529-541
12
社内資料:高齢者(外国人)におけるレベチラセタム単回及び反復経口投与時の薬物動態(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.4.1)
13
Browne T R, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:590-595
14
Coupez R, et al.:Epilepsia. 2003;44:171-178
15
Ragueneau-Majlessi I, et al.:Epilepsia. 2002;43:697-702
16
Levy R H, et al.:Epilepsy Res. 2001;46:93-99
17
Ragueneau-Majlessi I, et al.:Epilepsy Res. 2001;47:55-63
18
社内資料:レベチラセタム及び代謝物の薬物動態に及ぼすプロベネシドの影響(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.5.4)
19
井上有史 他:臨床精神薬理 2014;17:413-422
20
社内資料:日本における部分発作単剤療法の第Ⅲ相試験
21
社内資料:日本における部分発作併用療法のプラセボ対照比較試験(国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(成人、併用療法))(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.7.1)
22
社内資料:日本における部分発作併用療法のプラセボ対照比較試験(国内第Ⅲ相試験(成人、併用療法))(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.7.2)
23
八木和一 他:てんかん研究 2012;29:441-454
24
社内資料:日本における部分発作併用療法の小児第Ⅲ相試験(2013年5月31日承認、CTD 2.7.6.4.2)
25
社内資料:日本における部分発作を有する生後1ヵ月以上4歳未満の小児第Ⅲ相試験(2023年6月26日承認、CTD 2.7.6.3.1)
26
Pina-Garza JE, et al.:Epilepsia. 2009;50:1141-1149
27
社内資料:日本及び中国における強直間代発作併用療法のプラセボ対照比較試験(2016年2月29日承認、CTD 2.7.6.1.1)
28
社内資料:日本における強直間代発作併用療法の小児第Ⅲ相試験(2016年2月29日承認、CTD 2.7.6.2.1)
29
社内資料:日本における強直間代発作併用療法の長期継続投与試験(2016年2月29日承認、CTD 2.7.6.2.2)
30
Noyer M, et al.:Eur J Pharmacol. 1995;286:137-146
31
Lynch B A, et al.:Proc Nat Acad Sci U.S.A. 2004;101: 9861-9866
32
Lukyanetz E A, et al.:Epilepsia. 2002;43:9-18
33
Pisani A, et al.:Epilepsia. 2004;45:719-728
34
Rigo J M, et al.:Br J Pharmacol. 2002;136:659-672
35
Margineanu D G, et al.:Pharmacol Res. 2000;42:281-285
36
Kaminski R M, et al.:Neuropharmacology. 2008;54:715-720
37
Klitgaard H, et al.:Eur J Pharmacol. 1998;353:191-206
38
Gower A J, et al.:Epilepsy Res. 1995;22:207-213
39
Gower A J, et al.:Eur J Pharmacol. 1992;222:193-203
40
Löscher W, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1998;284:474-479
41
Lamberty Y, et al.:Epilepsy Behav. 2000;1:333-342
42
Hanon E, et al.:Seizure. 2001;10:287-293