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日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
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使用上の注意
*取扱い上の注意
*包装
**、*主要文献及び文献請求先
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
注射用蒸留水
溶解剤
1管 62円
添付文書
インタビューフォーム
作成又は改訂年月
**
2022年10月改訂
(第7版)
*
2021年2月改訂
日本標準商品分類番号
877131
薬効分類名
溶解剤
承認等
販売名
注射用蒸留水
販売名コード
7131400A1025
承認・許可番号
許可番号
14A1X00002
薬価基準収載年月
薬価基準収載
販売開始年月
1961年1月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
ラベル及び外箱に表示
基準名
日本薬局方 注射用水
規制区分
処方箋医薬品
注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
*組成
本剤は、1管中に注射用蒸留水を5mL含有する。
性状
本剤は無色澄明の水性注射液で、浸透圧比、比重は下記のとおりである。
浸透圧比(生理食塩液に対する比) 0
比重 1.000
効能又は効果
効能又は効果/用法及び用量
効能又は効果
注射剤の溶解希釈剤、注射剤の製剤。
用法及び用量
本品の適当量をとり、注射剤の溶解、希釈に用いる。
また、注射剤の製剤に用いる。
使用上の注意
適用上の注意
調製時:注射剤の溶解・希釈液として使用する場合は、注射用蒸留水が適切であることを確認すること。
投与前:
投与に際しては、感染に対する配慮をすること(患者の皮膚や器具消毒)。
開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと。
投与時:溶解・希釈した注射剤の用法・用量及び使用上の注意に留意して投与すること。
*取扱い上の注意
*安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年)の結果、外観等は規格の範囲内であり、注射用蒸留水は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
1)
*包装
5mL
×
50管
**、*主要文献及び文献請求先
**、*主要文献
1
ネオクリティケア製薬
社内資料:安定性試験(2020)
**、*文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
ネオクリティケア製薬株式会社
学術情報フリーダイヤル
〒112-0006 東京都文京区小日向4-2-8
TEL 0120-265-321
FAX 03-5840-5145
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
**ネオクリティケア製薬株式会社
神奈川県厚木市旭町四丁目18番29号
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