1
Zash R et al. N Engl J Med 2018; 379(10): 979-81.
2
Bonaboud S, et al. Antimicrob Agents Chemother 2011; 55(3): 1315-7.
3
BIC-in vitro transporters inhibition: AD-141-2285(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.7)
4
BIC-in vitro metabolism by CYP: AD-141-2290(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.7)
5
BIC-in vitro metabolism by UGT: AD-141-2291(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.7)
6
FTC-Mass balance study: FTC-106(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.3, 2.6.4.5, 2.7.6.1)
7
In vitro DDI study with transporters: AD-120-2018(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.7, 2.6.5.11)
8
Japanese ethnic sensitivity study: GS-US-380-1991(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.6.1)
9
BIC-Population PK analysis(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.3)
10
FTC-PK analysis(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.3)
11
TAF-Population PK analysis(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.3)
12
Food effect: GS-US-141-1233(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.6.1)
13
BIC-In vitro protein binding: AD-141-2287(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.4, 2.7.2.3)
14
BIC-Blood to plasma ratio: AD-141-2312(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.4, 2.7.2.3)
15
FTC-In vitro protein binding: TBZZ/93/0025(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.4, 2.6.5.6, 2.7.2.3)
16
TAF-Examination of pharmacokinetics: GS-US-120-0108/0114(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.4, 2.7.2.3)
17
In vitro human plasma protein binding: P0504-00039.1(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.4, 2.6.5.6)
18
Birkus G et al. Antimicrob Agents Chemother 2007;51(2):543-50.
19
Birkus G et al. Mol Pharmaco2008; 74(1):92-100.
20
Eisenberg EJ et al. Nucleosides Nucleotides Nucleic Acids 2001;20(4-7):1091-8.
21
BIC-Mass balance study: GS-US-141-1481(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.2, 2.7.2.3)
22
TAF-Mass Balance study: GS-US-120-0109(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.3)
23
BIC-Hepatic impairment: GS-US-141-1478(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.3)
24
TAF-Hepatic impairment: GS-US-120-0114(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.4, 2.7.2.3)
25
TAF-Hepatic impairment: GS-US-320-1615(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.3)
26
BIC-Renal impairment: GS-US-141-1479(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.2, 2.7.2.3)
27
FTC-Renal impairment: FTC-107(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.3)
28
TAF-Renal impairment: GS-US-120-0108(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.4, 2.7.2.3)
29
TAF-Population PK in patients with dialysis and ESRD: QP 2015-1004 TAF ESRD(承認年月日: 2016年12月19日, Vemlidy CTD 2.7.2.3)
30
FTC-In vitro Interaction study: AD-236-2010(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.7, 2.6.5.11)
31
BIC DDI study: GS-US-141-1485(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
32
BIC/F/TAF-DDI study: GS-US-380-1761(承認年月日: 2019年3月26日 CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
33
BIC/F/TAF-DDI study: GS-US-380-1999(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
34
BIC/F/TAF-DDI study: GS-US-380-3909(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
35
DESCOVY-DDI study: GS-US-311-1387(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
36
BIC/F/TAF-DDI study: GS-US-380-3908(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
37
BIC-Drug interaction potential: GS-US-380-4270(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
38
DDI study with: GS-US-311-1790(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
39
GENVOYA-DDI study: GS-US-292-1316(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.2, 2.7.2.3)
40
Phase 3 study: GS-US-380-1489(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.3, 2.7.2.4, 2.7.3.2, 2.7.3.3, 2.7.4.2, 2.7.6.1)
41
Phase 3 study: GS-US-380-1490(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.3, 2.7.2.4, 2.7.3.2, 2.7.3.3, 2.7.4.2, 2.7.6.1)
42
Phase 3 study: GS-US-380-1844(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.3, 2.7.2.4, 2.7.3.2, 2.7.3.3, 2.7.4.2, 2.7.6.1)
43
Phase 3 study: GS-US-380-1878(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.1, 2.7.2.3, 2.7.2.4, 2.7.3.2, 2.7.3.3, 2.7.4.2, 2.7.6.1)
44
QT/QTc interval study: GS-US-141-1480(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.7.2.2, 2.7.2.3, 2.7.6.1)
45
QT/QTc interval study: GS-US-120-0107(承認年月日: 2019年3月26日, CTD, 2.7.2.1, 2.7.2.3, 2.7.6.1)
46
BIC-In vitro antiviral activity: PC-141-2032(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.2.3, 2.6.6.3, 2.6.7.7)
47
BIC-In vitro antiviral activity: PC-141-2034(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.2.3, 2.6.6.6, 2.6.7.11, 2.6.7.13)
48
BIC-In vitro antiviral activity: PC-141-2036(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.2.3, 2.6.6.6, 2.6.7.11, 2.6.7.13)
49
BIC-In vitro antiviral activity: PC-141-2043(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.2.3)
50
Paff MT, et al. Antimicrob Agents Chemother 1994; 38(6): 1230-8.
51
George RP, et al. Drugs Future 1995; 20(8): 761-5.
52
Feng JY et al. FASEB J. 1999;13(12):1511-17
53
Robbins BL et al. Pharmacotherapy 2003;23(6):695-701.
54
Anti-virus activity against human and animal virus: PC-120-2003(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.4.7, 2.6.5.11)
55
Robbins BL et al. Antimicrob. Agents Chemother. 1998:42(3):612-17
56
Cihlar T et al. Antivir. Chem. Chemother. 1997:8(3):187-95
57
BIC-In vitro antiviral activity: PC-141-2057(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.2.3)
58
BIC-In vitro antiviral activity: PC-141-2035(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.2.3)
59
Schinazi RF, et al. Antimicrob Agents Chemother 1992;36(11):2423-31.
60
Painter G, et al. Anti-HIV, Anti-Hepatitis B Virus. Drugs of the Future 1995;20(8):761-5.
61
Jeong LS, et al. J Med Chem 1993;36(2):181-95.
62
TAF-In vitro antiviral activity: PC-120-2003/2004/2007/2017(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.4.7, 2.6.5.11)
63
BIC- In vitro antiviral activity: PC-141-2052(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.3.1)
64
BIC- In vitro antiviral activity: PC-141-2056(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.6.3.1)
65
Ntemgwa M, et al. Antimicrob Agents Chemother 2009;53(2):708-15.
66
Kagan RM, et al. Antiviral Res 2007;75(3):210-8.
67
BIC-In vitro antiviral activity: PC-141-2055(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.7.2.2)
68
BIC-In vitro antiviral activity: PC-141-2040(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2, 2.7.2.2)
69
Schinazi RF, et al. Antimicrob Agents Chemother 1993;37(4):875-81.
70
TAF-In vitro antiviral activity: PC-120-2011(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.4.4, 2.6.5.5, 2.6.6.7, 2.6.7.16)
71
Margot NA, et al. Antimicrob Agents Chemother 2006;50(12):4087-95
72
TAF-In vitro antiviral activity: PC-120-2015(承認年月日: 2019年3月26日, CTD 2.6.2.2)