1
Centers for Disease Control and Prevention(CDC):ハイリスク因子を有する患者https://www.cdc.gov/flu/highrisk/index.htm(2020/11/6確認)
2
社内資料:バロキサビル マルボキシルの生殖発生毒性試験(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.6.6)〔201800035〕
3
社内資料:ラット組織分布及び乳汁移行性(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.4.4,2.6.4.6)〔201800028〕
4
社内資料:PT及びAPTTの延長の原因確認試験(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.6.8)〔201800037〕
5
社内資料:バロキサビル マルボキシルの薬物動態(2018/2/23承認、申請資料概要2.7.1.2,2.7.2.2,2.7.2.3)〔201800012〕
6
社内資料:生物学的同等性〔201800322〕
7
社内資料:バロキサビル マルボキシル活性体のin vitro血清蛋白結合及び血球移行性(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.4.4)〔201800027〕
8
社内資料:in vitro代謝試験(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.4.5)〔201800029〕
9
社内資料:ヒト代謝酵素を介したin vitro薬物相互作用(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.4.5)〔201800025〕
10
社内資料:ヒトトランスポーターを介したin vitro薬物相互作用(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.4.7)〔201800026〕
11
社内資料:バロキサビル マルボキシルの薬物相互作用(2018/2/23承認、申請資料概要2.7.2.2)〔201800013〕
12
社内資料:成人及び青少年患者対象第Ⅲ相プラセボ及び実薬対照試験(2018/2/23承認、申請資料概要2.7.6.14)〔201800011〕
13
社内資料:小児患者対象国内第Ⅲ相オープンラベル試験(2018/2/23承認、申請資料概要2.7.3.3,2.7.6.15)〔201800010〕
14
社内資料:ハイリスク因子を有する患者対象国際共同第Ⅲ相臨床試験〔201800479〕
15
社内資料:ゾフルーザ予防投与試験(2020/11/27承認、申請資料概要2.7.6.1)〔202000356〕
16
社内資料:バロキサビル マルボキシル活性体の効力を裏付ける試験(in vitro)(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.2.2)〔201800018〕
17
社内資料:バロキサビル マルボキシルのインフルエンザウイルスに対する増殖抑制作用及び治療効果(マウス)(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.2.2)〔201800019〕
18
社内資料:バロキサビル マルボキシルのその他の治療効果(マウス)(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.2.2)〔201800021〕
19
社内資料:A型インフルエンザウイルス感染フェレットにおけるバロキサビル マルボキシルの治療効果(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.2.2)〔201800020〕
20
社内資料:バロキサビル マルボキシルのウイルス薬剤感受性(2018/2/23承認、申請資料概要2.7.2.4、2020/11/27承認、申請資料概要2.7.2.4)〔201800023〕
21
社内資料:実験室分離株を用いたin vitro耐性分離試験(2018/2/23承認、申請資料概要2.6.2.2)〔201800022〕
22
社内資料:バロキサビル マルボキシルの薬剤感受性を低下させるアミノ酸変異ウイルスの特性評価(2020/11/27承認、申請資料概要2.6.2.2.5)〔202000357〕