持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
1錠 16.8円
有効成分 | 1錠中：ロラタジン 10.0mg |
|---|---|
添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、スクラロース、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、クロスポビドン、香料、ステアリン酸マグネシウム |
| 外形 | 表面  裏面  側面  |
|---|---|
| 大きさ | 大きさ（直径） 7.0mm 大きさ（厚さ） 3.2mm |
| 質量 | 約120mg |
| 識別コード | KT LD0 |
| 色・剤形 | 白色の素錠（口腔内崩壊錠） |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
エリスロマイシン、シメチジン | ロラタジン及びDCLの血漿中濃度の上昇が認められるので、患者の状態を十分に観察するなど注意すること。 | 薬物代謝酵素（CYP3A4、CYP2D6）阻害作用を有する医薬品との併用により、ロラタジンからDCLへの代謝が阻害され、ロラタジンの血漿中濃度が上昇する。［DCLの血漿中濃度が上昇する機序は不明］ |
1%以上 | 0.1～1%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|---|
精神神経系 | 眠気、倦怠感 | めまい、頭痛 | ||
呼吸器 | 鼻の乾燥感、咽頭痛 | |||
消化器 | 腹痛、口渇、嘔気・嘔吐、下痢、便秘、口内炎 | 口唇乾燥 | 胃炎 | |
過敏症 | 発疹 | じん麻疹 | 発赤、紅斑、そう痒 | |
皮膚 | 脱毛 | |||
肝臓 | ALT上昇、AST上昇、ビリルビン値上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇 | |||
腎臓 | BUN上昇、タンパク尿 | 尿閉 | ||
循環器 | 動悸 | 頻脈 | ||
血液 | 好酸球増多、白血球減少、好中球減少、単球増多、リンパ球減少、白血球増多、リンパ球増多、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、好塩基球増多、血小板減少、好中球増多 | |||
その他 | 尿糖、眼球乾燥、耳鳴、ほてり | 味覚障害、月経不順、胸部不快感 | 不正子宮出血、胸痛、難聴、浮腫（顔面・四肢） |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0～72 （ng・hr/mL） | Cmax （ng/mL） | tmax （hr） | t1/2 （hr） | |
ロラタジンOD錠 10mg「NIG」 | 60.09±18.29 | 5.19±1.58 | 1.70±0.62 | 19.05±2.70 |
クラリチン レディタブ錠10mg | 61.09±17.54 | 5.50±1.57 | 1.72±0.59 | 18.48±4.03 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0～72 （ng・hr/mL） | Cmax （ng/mL） | tmax （hr） | t1/2 （hr） | |
ロラタジンOD錠 10mg「NIG」 | 60.31±18.42 | 5.60±1.67 | 1.31±0.24 | 20.64±3.56 |
クラリチン レディタブ錠10mg | 62.17±18.59 | 5.61±1.78 | 1.36±0.34 | 20.76±2.81 |
併用薬 | n | ロラタジン | DCL | ||
Cmax | AUC | Cmax | AUC | ||
エリスロマイシン （500mg1日3回） | 22 | +53% | +40% | +61% | +46% |
シメチジン （300mg1日4回） | 24 | +121% | +103% | +6% | +6% |
ケトコナゾール （200mg1日2回） | 24 | +223% | +307% | +67% | +73% |
