1
NDB を用いた調査結果の概要(VEGF/VEGFR 阻害作用を有する薬剤の動脈解離に関するリスク評価 ) :https://www.pmda.go.jp/files/000266521.pdf
2
カボザンチニブリンゴ酸塩の国内第Ⅰ相試験成績(2020年3月25日承認、CTD 2.7.2.2)
3
Nguyen L et al.:J Clin Pharmacol. 2015;55(11):1293-1302.
4
カボザンチニブリンゴ酸塩の非臨床薬物動態試験成績(血漿蛋白結合率)(2020年3月25日承認、CTD 2.6.4.4)
5
カボザンチニブリンゴ酸塩の腎機能障害患者における薬物動態試験成績(2020年3月25日承認、CTD 2.7.2.2)
6
カボザンチニブリンゴ酸塩の肝機能障害患者における薬物動態試験成績(2020年3月25日承認、CTD 2.7.2.2)
7
カボザンチニブリンゴ酸塩の非臨床薬物動態試験成績(代謝、in vitro)(2020年3月25日承認、CTD 2.6.4.5)
8
Lacy S. et al.:Drug Metab Dispos. 2015;43(8):1190-1207.
9
Nguyen L. et al.:J Clin Pharmacol. 2016;56(9):1130-1140.
10
Nguyen L. et al.:J Clin Pharmacol. 2015;55(9):1012-1023.
11
カボザンチニブリンゴ酸塩の非臨床薬物動態試験成績(薬物間相互作用、in vitro)(2020年3月25日承認、CTD 2.6.4.7)
12
カボザンチニブリンゴ酸塩の国内第Ⅱ相試験成績①(2020年3月25日承認、CTD 2.7.3.3、2.7.4.1、2.7.6.14)
13
カボザンチニブリンゴ酸塩の海外第Ⅲ相試験成績①(2020年3月25日承認、CTD 2.7.3.3、2.7.4.1、2.7.6.12)
14
カボザンチニブリンゴ酸塩の海外第Ⅱ相試験成績(2020年3月25日承認、CTD 2.7.3.3、2.7.4.1、2.7.6.13)
15
Choueiri TK et al.:J Clin Oncol. 2017;35(6):591-597.
16
カボザンチニブリンゴ酸塩の国際共同第Ⅲ相試験成績(社内資料)
17
カボザンチニブリンゴ酸塩の国内第Ⅱ相試験成績②(社内資料)
18
カボザンチニブリンゴ酸塩の海外第Ⅲ相試験成績②(社内資料)
19
カボザンチニブリンゴ酸塩の薬効薬理試験成績(2020年3月25日承認、CTD 2.6.2.2)