1
社内資料:毒性試験(2016年9月28日承認、CTD2.6.6)
2
NDBを用いた調査結果の概要(VEGF/VEGFR阻害作用を有する薬剤の動脈解離に関するリスク評価):https://www.pmda.go.jp/files/000266521.pdf
3
社内資料:国内第Ⅰ/Ⅱ相試験(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.12)
4
社内資料:食事による影響の検討(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.1)
5
社内資料:海外第Ⅰ相試験(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.11)
6
社内資料:血漿蛋白結合試験(2016年9月28日承認、CTD2.6.4.4)
7
社内資料:in vitro代謝試験(2016年9月28日承認、CTD2.6.4.5)
8
社内資料:in vivo代謝試験(2016年9月28日承認、CTD2.6.4.5)
9
社内資料:ポナチニブの吸収、代謝及び排泄(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.5)
10
社内資料:肝機能障害患者における薬物動態(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.9)
11
社内資料:ケトコナゾールとの相互作用(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.6)
12
社内資料:リファンピシンとの相互作用(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.7)
13
社内資料:ランソプラゾールとの相互作用(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.8)
14
社内資料:in vitro膜透過試験(2016年9月28日承認、CTD2.6.4.4)
15
社内資料:海外第Ⅱ相試験(2016年9月28日承認、CTD2.7.6.13)
16
社内資料:キナーゼ選択性プロファイル(2016年9月28日承認、CTD2.6.2.2)
17
社内資料:変異型BCR-ABL依存性細胞株に対する細胞増殖抑制試験(2016年9月28日承認、CTD2.6.2.2)
18
社内資料:野生型BCR-ABL依存性腫瘍皮下移植モデルの腫瘍増殖抑制試験(2016年9月28日承認、CTD2.6.2.2)
19
社内資料:変異型BCR-ABL依存性腫瘍皮下移植モデルの腫瘍増殖抑制試験(2016年9月28日承認、CTD2.6.2.2)