1
吉田茂:医薬ジャーナル. 2005;41(2):772-789
2
Kudoh S., et al.:Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2008;177(12):1348-1357
3
平成20年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料3. 2008
4
Thatcher N., et al.:Lancet. 2005;366(9496):1527-1537
5
Nakamura Y., et al.:Exp. Eye Res. 2001;72(5):511-517
6
Nakagawa K., et al.:Ann. Oncol. 2003;14(6):922-930
7
日本人固形癌患者にゲフィチニブを単回及び1日1回14日間反復投与したときの薬物動態(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.2.2)
8
日本人及び欧米人非小細胞肺癌患者に1日1回継続経口投与したときのポピュレーションファーマコキネティクス(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.2.3)
9
Ranson M., et al.:J. Clin. Oncol. 2002;20(9):2240-2250
10
社内資料:生物学的同等性試験
11
250mg単回経口投与時の薬物動態・バイオアベイラビリティ(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.4)
12
体内動態に及ぼす食事及び胃内pHの影響(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.5)
13
血漿蛋白結合率及び結合蛋白の同定(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.2.2.3.1)
14
代謝(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要 ヘ.2.3)
15
第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店 2021;C1945-C1951
16
欧米人健康志願者に14C-ゲフィチニブを投与したときの体内動態(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.6)
17
ラットにおける胆汁中排泄率(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.2.4.2)
18
リファンピシンとの併用(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.7.2)
19
イトラコナゾールとの併用(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.7.1)
20
Fukuoka M., et al.:J. Clin. Oncol. 2003;21(12):2237-2246
21
第Ⅱ相試験(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ト.1.5)
22
Kris M. G., et al.:JAMA. 2003;290(16):2149-2158
23
単独療法試験(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ト.1.6)
24
Mok T. S., et al.:N. Engl. J. Med. 2009;361(10):947-957
25
国際共同第Ⅲ相臨床試験(イレッサ錠250:2011年11月25日承認、申請資料概要2.7.6.2)
26
Wakeling A. E., et al.:Cancer Res. 2002;62(20):5749-5754
27
Ciardiello F., et al.:Clin. Cancer Res. 2000;6(5):2053-2063
28
Chan K. C., et al.:Cancer Res. 2002;62(1):122-128
29
Albanell J., et al.:J. Clin. Oncol. 2002;20(1):110-124
30
Ciardiello F., et al.:Clin. Cancer Res. 2001;7(5):1459-1465
31
Lynch T. J., et al.:N. Engl. J. Med. 2004;350(21):2129-2139
32
Sordella R., et al.:Science. 2004;305(5687):1163-1167
33
代謝物の薬理作用(イレッサ錠250:2002年7月5日承認、申請資料概要ホ.1.3)