1
吉田茂.医薬ジャーナル.2005;41(2):772-789.
2
Kudoh S, et al.Am J Respir Crit Care Med.2008;177(12):1348-1357.
3
平成20年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料3, 2008
4
Thatcher N, et al.Lancet.2005;366(9496):1527-1537.
5
Nakamura Y, et al.Exp Eye Res.2001;72(5):511-517.
6
Nakagawa K, et al.Ann Oncol.2003;14(6):922-930.
7
日本人固形がん患者における薬物動態(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.2.2)
8
日本人及び欧米人非小細胞肺癌患者に1日1回継続経口投与したときのポピュレーションファーマコキネティクス, 2002(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.2.3)
9
Ranson M, et al.J Clin Oncol.2002;20(9):2240-2250.
10
社内資料:生物学的同等性試験(ゲフィチニブ錠250mg「サンド」)
11
250mg単回経口投与時の薬物動態・バイオアベイラビリティ(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.4)
12
体内動態に及ぼす食事及び胃内pHの影響(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.5)
13
血漿蛋白結合率及び結合蛋白の同定(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ2.2.3)
14
血漿中代謝物(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要へ2.3.3)
15
ゲフィチニブの代謝に関するヒトP-450アイソザイムの同定(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要へ.2.3.2)
16
欧米人健康志願者に14C-ゲフィチニブを投与したときの体内動態(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.6)
17
ラットにおける胆汁中排泄率(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ2.4.2)
18
リファンピシンとの併用(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要へ.3.7.2)
19
イトラコナゾールとの併用(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要へ.3.7.1)
20
Fukuoka M, et al.J Clin Oncol.2003;21(12);2237- 2246.
21
第Ⅱ相試験-試験1839IL(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ト.1.5)
22
Kris MG, et al.JAMA.2003;290(16):2149-2158.
23
単独療法試験(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ト.1.6)
24
Mok TS, et al.N Engl J Med.2009;361(10):947-957.
25
国際共同第Ⅲ相臨床試験(イレッサ錠:2011年11月25日承認、申請資料概要2.7.6.2)
26
Wakeling AE, et al.Cancer Res.2002;62(20):5749-5754.
27
Cardiello F, et al.Clin Cancer Res.2000;6(5):2053- 2063.
28
Chan KC, et al.Cancer Res.2002;62(1):122-128.
29
Albanell J, et al.J Clin Oncol.2002;20(1):110-124.
30
Ciardiello F, et al.Clin Cancer Res.2001;7(5):1459-1465.
31
Lynch TJ, et al.N Engl J Med.2004;350(21):2129- 2139.
32
Sordella R, et al.Science.2004;305(5687):1163-1167.
33
代謝物の薬理作用(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ホ1.3)