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平成20年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料3, 2008
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6
Nakagawa, K, et al.: Ann Oncol. 2003; 14: 922-930
7
日本人固形癌患者にゲフィチニブを単回及び1日1回14日間反復経口投与したときの薬物動態(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.2.2.)
8
日本人及び欧米人非小細胞肺癌患者にゲフィチニブを1日1回継続経口投与したときのポピュレーションファーマコキネティクス(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.2.3.)
9
Ranson M, et al.: J Clin Oncol 2002; 20: 2240-2250
10
日本人固形癌患者及び欧米人固形癌患者間での薬物動態の比較(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.3.1.)
11
社内資料:生物学的同等性試験
12
絶対バイオアベイラビリティ(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.4.)
13
ゲフィチニブの体内動態に及ぼす食事及び胃内pHの影響(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.5.)
14
血漿蛋白結合率及び結合蛋白の同定(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ2.2.3.1.)
15
血漿中代謝物(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ2.3.3.1.)
16
ゲフィチニブの代謝に関与するヒトP-450アイソザイムの同定(イレッサ錠: 2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ2.3.2.3.)
17
欧米人健康志願者に14C-ゲフィチニブを投与したときの体内動態(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.6.)
18
胆汁への排泄及び腸肝循環(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ2.4.2.)
19
Horak J, et al.: Cancer Chemother Pharmacol. 2011; 68: 1485–1495
20
リファンピシンとの併用(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.7.2.)
21
イトラコナゾールとの併用(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ3.7.1.)
22
Fukuoka M, et al.: J Clin Oncol. 2003; 21: 2237-2246
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Sordella R, et al.: Science. 2004; 305: 1163-1167
32
作用機序のまとめ(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ホ1.2.10.)
33
代謝物の薬理作用(イレッサ錠:2002年7月5日承認、申請資料概要ホ1.3.)