1
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:パクリタキセル(頭頸部癌)(L20220191)
2
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:パクリタキセル(食道癌)(L20220192)
3
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:パクリタキセル(血管肉腫)(L20220193)
4
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:パクリタキセル(子宮頸癌)(L20220194)
5
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:パクリタキセル(卵巣癌の週1回投与の用法・用量の追加)(L20220195)
6
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:パクリタキセル(再発又は難治性の胚細胞腫瘍)(L20220196)
7
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:パクリタキセル(胃癌に対する週1回投与の用法・用量追加)(L20220197)
8
T.Tamura,et al.:Jpn J Cancer Res. 1995;86(12):1203-1209(L20220198)
9
第Ⅰ相試験(タキソール注射液:2007年12月12日承認、審査報告書)(L20230574)
10
間瀬 英志 他:基礎と臨床. 1994;28(3):695-705(L20220199)
11
中名生 宏 他:基礎と臨床. 1994;28(3):707-718(L20220200)
12
A.Rahman,et al.:Cancer Res. 1994;54(21):5543-5546(L20220201)
13
D.S.Sonnichsen,et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1995;275(2):566-575(L20220202)
14
薬物動態試験の概要文、考察及び結論(アブラキサン点滴静注用:2010年7月23日承認、CTD2.6.4.9)(L20230575)
15
野田起一郎 他:癌と化学療法. 1996;23(3):317-325(L20220203)
16
古瀬 清行 他:新薬と臨牀. 1997;46(5):487-497(L20220204)
17
I.Sekine,et al.:Clin Cancer Res. 1996;2(6):941-945(L20220205)
18
伊藤 良則 他:新薬と臨牀. 1997;46(5):476-486(L20220206)
19
臨床試験の試験成績に関する資料(タキソール注:2001年5月31日承認、審査報告書)(L20230576)
20
国内後期第Ⅱ相臨床試験(タキソール注:2005年5月31日承認、審査報告書)(L20230577)
21
臨床的有効性及び安全性に関する試験成績(タキソール注射液:2007年12月12日承認、審査報告書)(L20230574)
22
E.A.Eisenhauer,et al.:J Clin Oncol. 1994;12(12):2654ー2666(L20220239)
23
J.M.Nabholtz,et al.:J Clin Oncol. 1996;14(6):1858ー1867(L20220240)
24
P.B.Schiff,et al.:Biochemistry. 1981;20(11):3247-3252(L20220207)
25
L.Wilson,et al.:Biochemistry. 1985;24(19):5254-5262(L20220208)
26
N.Kumar:J Biol Chem. 1981;256(20):10435-10441(L20220209)
27
J.Parness,et al.:J Cell Biol. 1981;91:479-487(L20220210)
28
P.B.Schiff,et al.:Proc Natl Acad Sci USA. 1980;77(3):1561-1565(L20220211)
29
W.C.Rose:Anticancer Drugs. 1992;3(4):311-321(L20220212)
30
T.Yamori,et al.:Jpn J Cancer Res. 1997;88:1205-1210(L20220213)
31
T.Kubota,et al.:J Surg Oncol. 1997;64(2):115-121(L20220214)
32
吉崎 陽 他:日本癌治療学会誌. 1995;30(5):730-739(L20220215)
33
吉崎 陽 他:産婦人科治療. 1994;69(2):234(L20220216)
34
薬理作用に関する資料(タキソール注:2001年5月31日承認、審査報告書)(L20230576)
35
in vivo 抗腫瘍作用(タキソール注:2005年5月31日承認、審査報告書)(L20230577)