1
社内資料:白人及び日本人の健康成人を対象とした第I相臨床試験(2022年12月23日承認、CTD 2.7.6.9)
2
社内資料:日本人の健康成人を対象とした第I相臨床試験(2022年12月23日承認、CTD 2.7.6.10)
3
社内資料:特発性血小板減少性紫斑病患者を対象とした第III相継続投与試験(2022年12月23日承認、CTD 2.7.6.27)
4
社内資料:バイオアベイラビリティ評価試験(2022年12月23日承認、CTD 2.7.6.1)
5
Flanagan T, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2017;73:185-195
6
社内資料:薬物動態試験(2022年12月23日承認、CTD 2.6.4)
7
Sweeny DJ, et al.:Drug Metab Dispos.2010;38:1166-1176
8
Martin P, et al.:Clin Ther. 2015;37:2823-2836
9
Martin P, et al.:Drugs R D.2016;16:81-92
10
Martin P, et al.:Drugs R D.2016;16:93-107
11
Martin P, et al.:Clin Ther.2015;37:2811-2822
12
社内資料:薬物相互作用試験(ミダゾラム)(2022年12月23日承認、CTD 2.7.6.14)
13
Baluom M, et al.:J Clin Pharmacol. 2011;51:1310-1318
14
Martin P, et al.:Clin Pharmacol Drug Dev. 2016;5:170-179
15
社内資料:特発性血小板減少性紫斑病患者を対象とした本剤の国内第III相臨床試験(2022年12月23日承認、CTD 2.7.6.23)
16
社内資料:特発性血小板減少性紫斑病患者を対象とした本剤の海外第III相臨床試験1(2022年12月23日承認、CTD 2.7.6.24)
17
社内資料:海外第III相臨床試験(2022年12月23日承認、CTD 2.7.3.2)
18
社内資料:特発性血小板減少性紫斑病患者を対象とした本剤の海外第III相臨床試験2(2022年12月23日承認、CTD 2.7.6.25)
19
社内資料:薬理試験(2022年12月23日承認、CTD 2.6.2)