1
社内資料:生殖発生毒性試験(2021年9月27日承認、CTD 2.6.6.6)[文献参照番号][000277]
2
社内資料:国内第I相試験(2021年9月27日承認、CTD 2.7.6.3)[文献参照番号][000278]
3
社内資料:食事の影響評価試験(2021年9月27日承認、CTD 2.7.6.1)[文献参照番号][000279]
4
社内資料:分布(血漿蛋白結合)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.4.4.1)[文献参照番号][000280]
5
社内資料:代謝(種差と代謝経路)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.4.5.1)[文献参照番号][000281]
6
社内資料:マスバランス試験(2021年9月27日承認、CTD 2.7.6.6)[文献参照番号][000282]
7
社内資料:臨床薬物動態プロファイル(内因性要因の影響:腎機能障害)(2021年9月27日承認、CTD 2.7.2.3.2.6.3)[文献参照番号][000283]
8
社内資料:肝機能低下者試験(2021年9月27日承認、CTD 2.7.6.2)[文献参照番号][000284]
9
社内資料:薬物相互作用試験(2021年9月27日承認、CTD 2.7.6.5)[文献参照番号][000285]
10
社内資料:第III相試験(2021年9月27日承認、CTD 2.7.6.9)[文献参照番号][000286]
11
Jayne DRW, et al.:N Eng J Med. 2021;384(7):599-609[文献参照番号][93198]
12
社内資料:効力を裏付ける試験(作用機序)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.6)[文献参照番号][000287]
13
社内資料:効力を裏付ける試験(In vitro 薬理試験:hC5aRに対する拮抗作用)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.1.2)[文献参照番号][000288]
14
社内資料:効力を裏付ける試験(In vitro 薬理試験:hC5aR KIマウスC5aRに対する拮抗作用)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.1.4)[文献参照番号][000289]
15
社内資料:効力を裏付ける試験(ヒト主要代謝物(CCX168-M1)の作用:hC5aRに対する拮抗作用)(2021年9月27日承認、CTD 2.6.2.2.4.1)[文献参照番号][000290]
16
社内資料:効力を裏付ける試験(In vivo 薬理試験:抗MPO抗体誘発糸球体腎炎モデルマウスに対する作用)(2021年9月27日承認、CTD2.6.2.2.3.3)[文献参照番号][000291]