1
Besarab, A. et al.:N. Engl. J. Med. 1998;339:584-590[R-08167]
2
Singh, A.K. et al.:N. Engl. J. Med. 2006;355:2085-2098[R-08168]
3
Pfeffer, M.A. et al.:N. Engl. J. Med. 2009;361:2019-2032[R-08169]
4
社内報告書:海外肝機能障害患者・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.13)(DIR190035)
5
社内報告書:ラット・生殖発生毒性試験(2019年9月20日承認 CTD 2.6.6.6.3.1)(DIR190040)
6
社内報告書:ラット・乳母哺育試験(2019年9月20日承認 CTD 2.6.6.6.3.2)(DIR190041)
7
社内報告書:CYP同定・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.2.2.1.2.7)(DIR190044)
8
社内報告書:UGT同定・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.2.2.1.2.8)(DIR190045)
9
社内報告書:トランスポーター基質性及び阻害・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.2.2.1.4.3)(DIR190049)
10
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(セベラマー及び酢酸カルシウム)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.18)(DIR190054)
11
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(シンバスタチン及びロスバスタチン)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.22)(DIR190052)
12
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(アトルバスタチン)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.23)(DIR190053)
13
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(プロベネシド)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.21)(DIR190027)
14
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(ゲムフィブロジル)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.16)(DIR190026)
15
社内報告書:血液透析患者・二重盲検比較試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.28)(DIR190007)
16
社内報告書:血液透析患者・長期投与試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.34)(DIR190008)
17
社内報告書:血液透析患者・ESA未治療患者対象試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.33)(DIR190006)
18
社内報告書:腹膜透析患者・第Ⅲ相試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.32)(DIR190009)
19
社内報告書:健康成人・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.4)(DIR190010)
20
社内報告書:血液透析患者・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.9)(DIR190022)
21
社内報告書:透析患者・母集団薬物動態解析(2019年9月20日承認 CTD 2.7.2.2.7.2)(DIR190034)
22
社内報告書:腎性貧血患者・母集団薬物動態解析(DIR200084)
23
社内報告書:健康成人・食事の影響試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.1)(DIR190023)
24
社内報告書:血漿蛋白結合・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.2.2.1.1.1)(DIR190042)
25
社内報告書:ヒト代謝物プロファイリング・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.2.2.1.2.5)(DIR190043)
26
社内報告書:海外健康成人・マスバランス試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.8)(DIR190036)
27
社内報告書:海外腎機能障害患者・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.12)(DIR190021)
28
社内報告書:海外健康成人・加齢及び性差検討試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.11)(DIR190051)
29
社内報告書:CYP阻害・薬物動態試験(2019年9月20日承認 CTD 2.7.2.2.1.3.1)(DIR190046)
30
社内報告書:健康成人・薬物相互作用試験(炭酸ランタン)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.15)(DIR190055)
31
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(オメプラゾール)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.19)(DIR190024)
32
社内報告書:健康成人・薬物相互作用試験(クレメジン)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.14)(DIR190025)
33
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(ブプロピオン)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.20)(DIR190028)
34
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(ワルファリン)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.17)(DIR190029)
35
社内報告書:海外健康成人・薬物相互作用試験(ロシグリタゾン)(2019年9月20日承認 CTD 2.7.6.25)(DIR190030)
36
社内報告書:保存期慢性腎臓病患者・第Ⅲ相比較試験(DIR200082)
37
社内報告書:保存期慢性腎臓病患者・ESA未治療患者対象試験(DIR200083)
38
社内報告書:ヒトリコンビナント酵素・薬理作用(2019年9月20日承認 CTD 2.6.2.2.1)(DIR190013)
39
社内報告書:ヒト肝細胞・薬理作用(2019年9月20日承認 CTD 2.6.2.2.2)(DIR190014)
40
社内報告書:炎症性貧血モデルラット2週間投与・薬理作用(2019年9月20日承認 CTD 2.6.2.2.6.1)(DIR190018)
41
社内報告書:炎症性貧血モデルラット4週間投与・薬理作用(2019年9月20日承認 CTD 2.6.2.2.6.2)(DIR190019)
42
社内報告書:腎性貧血モデルラット・薬理作用(2019年9月20日承認 CTD 2.6.2.2.7)(DIR190020)