1
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
2
閉経後女性・単回及び反復経口投与試験(リカルボン錠50mg/ボノテオ錠50mg:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.6.3)
3
閉経後女性・反復経口投与試験(リカルボン錠50mg/ボノテオ錠50mg:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.2.3)
4
髙野和彦他:診療と新薬, 2018;55(6):464-474
5
社内資料:生物学的同等性試験(処方変更時)
6
閉経後女性・薬物動態に及ぼす食事の影響(リカルボン錠50mg/ボノテオ錠50mg:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.6.1)
7
碓井孝志他:薬理と臨床, 2008;18(Suppl.1):S215-225
8
碓井孝志他:薬理と臨床, 2008;18(Suppl.1):S151-161
9
第Ⅱ/Ⅲ相試験(リカルボン錠50mg/ボノテオ錠50mg:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.6.4)
10
第Ⅲ相二重盲検骨折試験(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.7.6.14)
11
第Ⅲ相骨折継続投与試験(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.7.6.15)
12
野﨑一敏他:薬理と臨床, 2008;18(Suppl.1):S7-18
13
破骨細胞数減少作用(リカルボン錠1mg/ボノテオ錠1mg:2009年1月21日承認、申請資料概要2.6.2.2.2.3)
14
森裕史他:薬理と臨床, 2008;18(Suppl.1):S19-32
15
Tanaka, M. et al.:Bone, 2008;43(5):894-900
16
ラット卵巣摘出骨粗鬆症モデル・薬理作用(リカルボン錠50mg/ボノテオ錠50mg:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2.1)
17
Mori, H. et al.:Bone, 2008;43(5):840-848
18
森裕史他:薬理と臨床, 2008;18(Suppl.1):S75-85
19
野﨑一敏他:薬理と臨床, 2008;18(Suppl.1):S65-74