1
Mitchell DY, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2000;49:215-222
2
Takata S, et al.:J Bone Miner Metab. 2006;24:359-367
3
高田信二郎ほか:Osteoporosis Japan. 2007;15(2):246-249
4
MID-NETⓇを用いた調査結果の概要(MID-NETⓇを用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
5
血中濃度(アクトネル錠17.5mg/ベネット錠17.5mg:2007.4.18承認、CTD2.7.6.1)
6
社内資料:生物学的同等性試験(リセドロン酸Na錠17.5mg「VTRS」)
7
Ogura Y, et al.:J Bone Miner Metab. 2004;22:120-126
8
飲料の影響について(リセドロネート原末/アクトネル錠2.5mg/ベネット錠2.5mg:2002.1.17承認、審査報告書)
9
腎機能障害患者(リセドロネート原末/アクトネル錠2.5mg/ベネット錠2.5mg:2002.1.17承認、申請資料概要へ.3.(6))
10
Kishimoto H, et al.:J Bone Miner Metab. 2006;24:405-413
11
Kushida K, et al.:J Bone Miner Metab. 2004;22:469-478
12
リセドロン酸ナトリウムの臨床試験成績(アクトネル錠17.5mg/ベネット錠17.5mg:2008.7.16承認、CTD2.7.3.2、2.7.4.2.1、2.7.6.12)
13
Miller PD, et al.:Am J Med. 1999;106:513-520
14
海外第Ⅲ相試験(アクトネル錠17.5mg/ベネット錠17.5mg:2008.7.16承認、CTD2.7.6.11)
15
作用機序(リセドロネート原末/アクトネル錠2.5mg/ベネット錠2.5mg:2002.1.17承認、申請資料概要ホ.1)
16
第十八改正 日本薬局方解説書. 廣川書店. 2021:C-6052-6057
17
Mosekilde L, et al.:Bone. 2000;27(5):639-645