1
D.Y.Mitchell,et al.:Br.J.Clin.Pharmacol.2000;49:215-222.
2
S.Takata,et al.:J.Bone Miner.Metab.2006;24:359-367.
3
高田信二郎 他 :Osteoporosis Japan.2007;15:246-249.
4
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
5
国内第I相17.5mg単回投与試験(アクトネル錠17.5mg・ベネット錠17.5mg:2007年4月18日承認、申請資料概要2.7.6.1)
6
キョーリンリメディオ株式会社社内資料:
リセドロン酸Na錠17.5mg「杏林」の生物学的同等性試験に関する資料
リセドロン酸Na錠17.5mg「杏林」の生物学的同等性試験に関する資料
7
Y.Ogura,et al.:J.Bone Miner.Metab.2004;22:120-126.
8
飲料の影響について(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、審査報告書)
9
腎機能障害患者における体内動態(外国)(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.3.(6))
10
H.Kishimoto,et al.:J.Bone Miner.Metab.2006;24:405-413.
11
K.Kushida,et al.:J.Bone Miner.Metab.2004;22:469-478.
12
リセドロン酸ナトリウムの臨床試験成績(アクトネル錠17.5mg・ベネット錠17.5mg:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.3.2)
13
国内第Ⅲ相試験(アクトネル錠17.5mg・ベネット錠17.5mg:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.6.12)
14
P.D.Miller,et al.:Am.J.Med.1999;106:513-520.
15
外国第Ⅲ相試験(アクトネル錠17.5mg・ベネット錠17.5mg:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.6.11)
16
NE-58095の作用に関する考察(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.1.(7))
17
器官培養系での骨吸収に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).1))
18
単離破骨細胞での骨吸収に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).2))
19
マクロファージ系細胞株に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).3))
20
ラット12ヵ月間投与による予防効果/治療効果(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(1).1))
21
ミニブタ18ヵ月間投与による予防効果(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(1).1))
22
L.Mosekilde,et al.:Bone.2000;27:639-645.
23
病態モデル系での石灰化に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(4).1))
24
成長期ラットにおける骨吸収及び骨石灰化に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(4).2))
25
ビーグル犬骨折モデルにおける骨折治療に対する作用(アクトネル錠2.5mg・ベネット錠2.5mg:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(5))