1
Mitchell, D.Y. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol. 2000;49:215-222
2
MID-NETⓇを用いた調査結果の概要(MID-NETⓇを用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
3
Ogura, Y. et al.:J. Bone Miner. Metab. 2004;22:111-119
4
高齢者における体内動態(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ヘ.3.(3)、ト.1.(5))
5
岸本英彰 他:Osteoporosis Japan. 2002;10:61-82
6
社内資料:生物学的同等性試験
7
Ogura, Y. et al.:J. Bone Miner. Metab. 2004;22:120-126
8
単回投与試験(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 へ.3.(1)3))
9
単回投与試験(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、審査報告書)
10
Shiraki, M. et al.:Osteoporos. Int. 2003;14: 225-234
11
Fukunaga, M. et al.:Osteoporos. Int. 2002;13:971-979
12
串田一博 他:Osteoporosis Japan. 2002;10: 85-97
13
有効性のまとめ(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ト.4.(1)1))
14
Kushida, K. et al.:J. Bone Miner. Metab. 2004;22:469-478
15
Harris, S.T. et al.:J. Am. Med. Assoc. 1999;282:1344-1352
16
椎体骨折発生に及ぼす影響(北米における試験成績)(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ト.2.(1)3))
17
Reginster, J.-Y. et al.:Osteoporos. Int. 2000;11:83-91
18
椎体骨折発生に及ぼす影響(欧州及び豪州における試験成績)(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概 ト.2.(1)4))
19
Fogelman, I. et al.:J. Clin. Endocrinol. Metab. 2000;85:1895-1900
20
腰椎骨密度変化率を主要評価項目とした試験成績の比較、有効性の比較(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ト.3.(1)3))
21
Mitchell, D.Y. et al.:J. Clin. Pharmacol. 2000;40:258-265
22
国内第Ⅰ相単回投与試験及び外国臨床薬理試験における体内動態の成績の比較(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 へ.3.(5))
23
作用機序に関する検討(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.1.(6))
24
卵巣摘除モデルに対する作用(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.1.(1)1))
25
ミニブタ18ヵ月間投与による予防効果(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.1.(1)1))
26
Mosekilde, LI. et al.:Bone. 2000;27:639-645
27
病態モデル系での石灰化に対する作用(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.1.(4)1))
28
成長期ラットにおける骨吸収及び骨石灰化に対する作用(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.1.(4)2))
29
ビーグル犬骨折モデルにおける骨折治癒に対する作用(アクトネル錠/ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.1.(5))