1
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
2
中島光好、他.臨床薬理.1995;26:475-489.
3
陶易王、他.医学と薬学.2011;66(3):487-496.
4
坪井實、他.診療と新薬.1998;35:43-49.
5
動物における生物学的利用率(フォサマック錠5・ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要へ.2.(1).3))
6
健康成人男子における単回投与試験(フォサマック錠5・ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要へ.3.(1).1))
7
吸収に及ぼす食事の影響(フォサマック錠5・ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要へ.3.(4).2))
8
Gertz BJ,et al.Clin Pharmacol Ther.1995;58:288-298.
9
Shiraki M,et al.Osteoporos Int.1999;10:183-192.
10
国内第Ⅲ相試験(骨密度)(フォサマック錠5・ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(4).1))
11
岸本英彰、他.診療と新薬.1998;35:19-41.
12
国内長期投与試験(フォサマック錠5・ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(6))
13
Bone HG,et al.N Engl J Med.2004;350:1189-1199.
14
Liberman UA,et al.N Engl J Med.1995;333:1437-1443.
15
Kushida K,et al.Curr Ther Res.2002;63:606-620.
16
Kushida K,et al.J Bone Miner Metab.2004;22:462-468.
17
国内第Ⅲ相試験(骨折)(フォサマック錠5・ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(4).4))
18
Black DM,et al.Lancet.1996;348:1535-1541.
19
Hochberg MC,et al.Arthritis Rheum.1999;42:1246-1254.
20
Masarachia P,et al.Bone.1996;19:281-290.
21
Sato M,et al.J Clin Invest.1991;88:2095-2105.
22
Azuma Y,et al.J Pharmacol Exp Ther.1998;286:128-135.
23
卵巣摘出ラットにおける骨量減少及び骨強度に対する作用(フォサマック錠5・ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2).1))
24
Balena R,et al.J Clin Invest.1993;92:2577-2586.
25
動物を用いた薬効薬理試験のまとめ(フォサマック錠5・ボナロン錠5mg:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(5))
26
Peter CP,et al.J Pharmacol Exp Ther.1996;276:271-276.
27
Balena R,et al.J Pharmacol Exp Ther.1996;276:277-283.
28
Peter CP,et al.J Orthop Res.1996;14:74-79.