1
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
2
中島光好、他. 臨床薬理. 1995;26:475-89.
3
社内資料:生物学的同等性試験
4
坪井實、他. 診療と新薬. 1998;35:43-9.
5
代謝(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.2.(3))
6
単回投与試験(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(1).1))
7
吸収に及ぼす食事の影響(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(4).2))
8
Gertz BJ, et al. Clin Pharmacol Ther. 1995;58:288-98.
9
吸収に及ぼす飲料の影響(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ヘ.3.(4).3))
10
Shiraki M, et al. Osteoporos Int. 1999;10:183-92.
11
第Ⅲ相比較試験(骨量)(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(4).1))
12
岸本英彰、他. 診療と新薬. 1998;35:19-41.
13
Bone HG, et al. N Engl J Med. 2004;350:1189-99.
14
Liberman UA, et al. N Engl J Med. 1995;333:1437-43.
15
本剤の国内外用量差について(本邦:5mg/海外:10mg)(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.4.(6).3))
16
Kushida K, et al. Curr Ther Res. 2002;63:606-20.
17
Kushida K, et al. J Bone Miner Metab. 2004;22:462-8.
18
第Ⅲ相比較試験(骨折)(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ト.1.(4).4))
19
Black DM, et al. Lancet. 1996;348:1535-41.
20
Hochberg MC, et al. Arthritis Rheum. 1999;42:1246-54.
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Masarachia P, et al. Bone. 1996;19:281-90.
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Azuma Y, et al. J Pharmacol Exp Ther. 1998;286:128-35.
24
卵巣摘出ラット(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2).1))
25
Balena R, et al. J Clin Invest. 1993;92:2577-86.
26
卵巣摘出ヒヒ(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2).2))
27
動物を用いた薬効薬理試験のまとめ(フォサマック錠・ボナロン錠:2001年6月20日承認、申請資料概要ホ.1.(5))
28
Peter CP, et al. J Pharmacol Exp Ther. 1996;276:271-6.
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Balena R, et al. J Pharmacol Exp Ther. 1996;276:277-83.
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