1
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.6)
2
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.5)
3
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.5)
4
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.4)
5
Sarashina A. et al.:Drug Metab. Pharmacokinet. 2013;28(3):213-219
6
社内資料:日本人2型糖尿病患者を対象とした4週間反復投与試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.3)
7
Macha S. et al.:J Diabetes Res. Clin. Metab. 2012;1:14
8
社内資料:食事の影響及び用量比例性試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.1)
9
社内資料:日本人2型糖尿病患者を対象とした腎機能障害試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.2)
10
社内資料:ヒトADME試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.2)
11
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.5)
12
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.5)
13
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.5)
14
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.5)
15
社内資料:非臨床薬物動態試験(トランスポーター)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.4)
16
社内資料:非臨床薬物動態試験(トランスポーター)(2014年12月26日承認、CTD 2.6.4.4)
17
Macha S. et al.:Diabetes Obes. Metab. 2014;16(3):215-222
18
Macha S. et al.:Diabetes Obes. Metab. 2014;16(2):118-123
19
社内資料:2型糖尿病患者母集団薬物動態解析(2014年12月26日承認、CTD 2.7.2.2)
20
社内資料:ゲムフィブロジルとの薬物相互作用試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.2)
21
社内資料:リファンピシン及びプロベネシドとの薬物相互作用試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.2)
22
Macha S. et al.:Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. 2013;51(2):132-140
23
社内資料:ピオグリタゾンとの薬物相互作用試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.2)
24
社内資料:ピオグリタゾンとの薬物相互作用試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.2)
25
Brand T. et al.:Adv. Ther. 2012;29(10):889-899
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28
Macha S. et al.:Clin. Ther. 2013;35(3):226-235
29
社内資料:シンバスタチンとの薬物相互作用試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.2)
30
社内資料:利尿薬(ヒドロクロロチアジド及びトラセミド)との薬物相互作用試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.2)
31
Macha S. et al.:Clin. Drug. Invest. 2013;33(5):351-357
32
社内資料:国内第Ⅱ相用量検討及び長期安全性試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.4)
33
社内資料:日本人2型糖尿病患者を含む国際共同第Ⅲ相24週投与試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.4)
34
社内資料:国際共同第Ⅲ相延長試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.4)
35
社内資料:国内第Ⅲ相併用療法長期投与試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.4)
36
社内資料:腎機能障害を有する2型糖尿病患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験(2014年12月26日承認、CTD 2.7.6.4)
37
社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(2021年11月25日承認、CTD 2.7.6.1)
38
社内資料:国際共同第Ⅲ相試験
39
社内資料:国際共同第Ⅲ相試験(2024年2月9日承認、CTD 2.7.6.1)
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社内資料:インスリン製剤との併用療法長期投与試験
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