1
健康成人を対象とした臨床薬理試験(単回投与)(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.1.2)
2
健康成人を対象とした臨床薬理試験(反復投与)(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.1.2)
3
中野 祐樹他:薬理と治療.2016;44(1):57-64
4
社内資料:生物学的同等性試験
5
健康成人を対象とした第I相臨床試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.1.2)
6
健康成人を対象とした臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.1.2)
7
健康成人を対象とした海外臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.5.2)
8
ミチグリニド代謝に関与するUGT分子種(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.2.3.3)
9
ミチグリニド代謝に関与するチトクロームP450分子種(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.2.3.4)
10
腎機能低下者を対象とした臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.3.2)
11
健康成人を対象とした臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ヘ.3.1.4)
12
陶 易王他:薬理と治療.2007;35(suppl.1):39-49
13
臨床薬理試験(グルファスト錠:2009年2月23日承認、審査報告書)
14
薬物相互作用の検討(グルファスト錠:2013年9月13日承認、審査報告書)
15
2型糖尿病患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ト.1.3.1)
16
2型糖尿病患者を対象とした長期投与試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ト.1.5.1)
17
加来 浩平他:薬理と治療.2007;35(suppl.1):51-72
18
長期併用試験(グルファスト錠:2007年4月9日承認、審査報告書)
19
第Ⅱ/Ⅲ相検証試験(グルファスト錠:2009年2月23日承認、審査報告書)
20
長期併用投与試験(グルファスト錠:2009年2月23日承認、審査報告書)
21
BG系薬剤及びDPP-4阻害薬併用療法長期投与試験(グルファスト錠:2013年9月13日承認、審査報告書)
22
種山 岳彦他:薬理と治療.2016;44(8):1165-1177
23
種山 岳彦他:薬理と治療.2018;46(7):1127-1143
24
Ohnota,H.,et al.:J Phamacol Exp Ther.1994;269(2):489-495
25
Ichikawa,K.,et al.:Arzneim-Forsch/Drug Res.2002;52(8):605-609
26
Sunaga,Y.,et al.:Eur J Phamacol.2001;431(1):119-125
27
2型糖尿病患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要ト.1.2.3)
28
Ichikawa,K.,et al.:Clin Exp Phamacol Physiol.2002;29(5-6):423-427
29
生島 一真他:薬理と治療.2004;32(2):73-80