1
健康成人を対象とした臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.3.1.2)
2
健康成人を対象とした臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.3.1.2)
3
中野祐樹 他:薬理と治療 2016;44(1):57-64
4
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠10mg)
5
健康成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.3.1.2)
6
健康成人を対象とした臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.3.1.2)
7
健康成人を対象とした海外臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.3.5.2)
8
ミチグリニド代謝に関与するUGT分子種(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.2.3.3)
9
ミチグリニド代謝に関与するチトクロームP450分子種(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.2.3.4)
10
第十八改正 日本薬局方解説書 廣川書店 2021;C5560-C5566
11
健康成人を対象とした海外臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.3.5.2)
12
腎機能低下者を対象とした臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.3.3.2)
13
健康成人を対象とした臨床薬理試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ヘ.3.1.4)
14
陶易王 他:薬理と治療 2007;35(suppl.1):39-49
15
健康成人を対象とした臨床薬理試験‐ピオグリタゾンとの薬物相互作用試験(グルファスト錠:2009年2月23日承認、審査報告書)
16
健康成人を対象とした臨床薬理試験‐メトホルミンとの薬物相互作用試験(グルファスト錠:2013年9月13日承認、審査報告書)
17
健康成人を対象とした臨床薬理試験‐シタグリプチンとの薬物相互作用試験(グルファスト錠:2013年9月13日承認、審査報告書)
18
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠5mg)
19
2型糖尿病患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ト.1.3.1)
20
2型糖尿病患者を対象とした長期投与試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ト.1.5.1)
21
加来浩平 他:薬理と治療 2007;35(suppl.1):51-72
22
2型糖尿病患者を対象とした長期併用投与試験(ボグリボース)(グルファスト錠:2007年4月9日承認、審査報告書)
23
2型糖尿病患者を対象とした併用投与試験(ピオグリタゾン)(グルファスト錠:2013年9月13日承認、審査報告書)
24
2型糖尿病患者を対象とした長期併用投与試験(ピオグリタゾン)(グルファスト錠:2013年9月13日承認、審査報告書)
25
2型糖尿病患者を対象とした長期併用投与試験(ビグアナイド系薬剤・DPP-4阻害剤)(グルファスト錠:2013年9月13日承認、審査報告書)
26
種山岳彦 他:薬理と治療 2016;44(8):1165-1177
27
種山岳彦 他:薬理と治療 2018;46(7):1127-1143
28
Ohnota, H. et al.:J. Pharmacol. Exp. Ther. 1994;269(2):489-495
29
Ichikawa, K. et al.:Arzneim.-Forsch./Drug Res. 2002;52(8):605-609
30
Sunaga, Y. et al.:Eur. J. Pharmacol. 2001;431(1):119-125
31
2型糖尿病患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験(グルファスト錠:2004年1月29日承認、申請資料概要 ト.1.2.3)
32
Ichikawa, K. et al.:Clin. Exp. Pharmacol. Physiol. 2002;29(5-6):423-427
33
生島一真 他:薬理と治療 2004;32(2):73-80