1
生殖発生毒性(ラット)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.6.6.6)(L20200598)
2
Lehtisalo M, et al.: Clin Transl Sci. 2020; 13(6): 1236-1243(L20220690)
3
がん原性(マウス、ラット)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.6.6.5)(L20201719)
4
血漿中濃度及び排泄(健康成人、単回)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.1)(L20200599)
5
血漿中濃度(健康成人、単回)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.5)(L20201720)
6
血漿中濃度(健康成人、反復)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.8)(L20201721)
7
血漿中濃度(高尿酸血症患者、反復)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.31)(L20201722)
8
社内資料:生物学的同等性試験(錠10mg)
9
社内資料:生物学的同等性試験(錠20mg)
10
社内資料:生物学的同等性試験(錠40mg)
11
Mukoyoshi M, et al.: Xenobiotica. 2008; 38(5): 496-510(L20200600)
12
Grabowski BA, et al.: J Clin Pharmacol. 2011; 51(2): 189-201(L20200601)
13
代謝(ヒト)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.2.2.1)(L20200602)
14
血漿中濃度(腎機能低下患者、反復)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.2.3、2.7.6.13)(L20210563、L20201723)
15
Mayer MD, et al.: Am J Ther. 2005; 12(1): 22-34(L20200603)
16
Khosravan R, et al.: J Clin Pharmacol. 2006; 46(1): 88-102(L20200604)
17
Khosravan R, et al.: J Clin Pharmacol. 2008; 48(9): 1014-1024(L20200605)
18
Khosravan R, et al.: Br J Clin Pharmacol. 2008; 65(3): 355-363(L20200606)
19
薬物相互作用(制酸剤)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.20)(L20210564)
20
薬物相互作用(コルヒチン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.18、2.7.6.19)(L20201724、L20201725)
21
Khosravan R, et al.: J Clin Pharmacol. 2006; 46(8): 855-866(L20200607)
22
薬物相互作用(デシプラミン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.16)(L20201726)
23
薬物相互作用(ワルファリン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.23、2.7.6.24)(L20201727、L20201728)
24
Grabowski BA, et al.: Br J Clin Pharmacol. 2010; 70(1): 57-64(L20200608)
25
薬物相互作用(テオフィリン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.25)(L20201729)
26
薬物相互作用(ロシグリタゾン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.26)(L20201730)
27
プラセボ対照無作為化二重盲検用量反応比較試験(痛風を含む高尿酸血症患者)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.33)(L20201731)
28
アロプリノール対照無作為化二重盲検比較試験(痛風を含む高尿酸血症患者)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.35a)(L20201732)
29
アロプリノール対照二重盲検比較試験(フェブリク錠:2011年1月21日承認、審査報告書)(L20210565)
30
長期投与試験(痛風を含む高尿酸血症患者)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.7.6.40)(L20201733)
31
Tamura K, et al.: Int J Clin Oncol. 2016; 21(5):996-1003(L20200609)
32
アロプリノール対照非盲検無作為化比較試験(フェブリク錠:2016年5月23日承認、CTD 2.7.6.2)(L20220046)
33
Takano Y, et al.: Life Sci. 2005; 76(16):1835-1847(L20200610)
34
血中及び尿中尿酸低下作用(ラット)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、CTD2.6.2.2.2)(L20200611)