1
生殖発生毒性(ラット)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.6.6.6)
2
Lehtisalo, M. et al.: Clin Transl Sci. 2020; 13(6): 1236-1243
3
がん原性(マウス、ラット)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.6.6.5)
4
血漿中濃度及び排泄(健康成人、単回)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.1)
5
血漿中濃度(健康成人、単回)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.5)
6
血漿中濃度(健康成人、反復)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.8)
7
血漿中濃度(高尿酸血症患者、反復)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.31)
8
社内資料:生物学的同等性試験(錠10mg)
9
社内資料:生物学的同等性試験(錠40mg)
10
Mukoyoshi, M. et al.: Xenobiotica. 2008; 38(5): 496-510
11
Grabowski, B.A. et al.: J Clin Pharmacol. 2011; 51(2): 189-201
12
代謝(ヒト)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.2.2.1)
13
血漿中濃度(腎機能低下患者、反復)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.2.3、2.7.6.13)
14
Mayer, M.D.et al.: Am J Ther. 2005; 12(1): 22-34
15
Khosravan, R.et al.: J Clin Pharmacol. 2006; 46(1): 88-102
16
Khosravan, R.et al.: J Clin Pharmacol. 2008; 48(9): 1014-1024
17
Khosravan, R.et al.: Br J Clin Pharmacol. 2008; 65(3): 355-363
18
薬物相互作用(制酸剤)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要2.7.6.20)
19
薬物相互作用(コルヒチン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.18、2.7.6.19)
20
Khosravan, R.et al.: J Clin Pharmacol. 2006; 46(8): 855-866
21
薬物相互作用(デシプラミン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.16)
22
薬物相互作用(ワルファリン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.23、2.7.6.24)
23
Grabowski, B.A.et al.: Br J Clin Pharmacol. 2010; 70(1): 57-64
24
薬物相互作用(テオフィリン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.25)
25
薬物相互作用(ロシグリタゾン)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.26)
26
社内資料:生物学的同等性試験(錠20mg)
27
プラセボ対照無作為化二重盲検用量反応比較試験(痛風を含む高尿酸血症患者)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.33)
28
アロプリノール対照無作為化二重盲検比較試験(痛風を含む高尿酸血症患者)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.35a)
29
アロプリノール対照二重盲検比較試験(フェブリク錠:2011年1月21日承認、審査報告書)
30
長期投与試験(痛風を含む高尿酸血症患者)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.7.6.40)
31
Tamura, K.et al.: Int. J. Clin. Oncol. 2016; 21(5):996-1003
32
アロプリノール対照非盲検無作為化比較試験(フェブリク錠:2016年5月23日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
33
Takano, Y.et al.: Life Sci. 2005; 76(16):1835-1847
34
血中及び尿中尿酸低下作用(ラット)(フェブリク錠:2011年1月21日承認、申請資料概要 2.6.2.2.2)