1
Diener HC,et al.:Lancet. 2004;364(9431):331-337
2
Kobayashi M,et al.:J Atheroscler Thromb. 2015;22(11):1186-1196
3
Mega JL,et al.:N Engl J Med. 2009;360(4):354-362
4
Collet JP,et al.:Lancet. 2009;373(9660):309-317
5
Sibbing D,et al.:Eur Heart J. 2009;30(8):916-922
6
Giusti B,et al.:Am J Cardiol. 2009;103(6):806-811
7
Simon T,et al.:N Engl J Med. 2009;360(4):363-375
8
Uchigata Y,et al.:Diabetes. 1995;44(10):1227-1232
9
Uchigata Y,et al.:Human Immunol. 2000;61:154-157
10
生物学的同等性試験(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.7.2.3)
11
生物学的同等性試験(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.7.6.5)
12
社内資料:生物学的同等性試験(クロピドグレル錠75mg「VTRS」)
13
ラットにおける単回経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.6.4.4)
14
ラットにおける反復経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.6.4.4)
15
クロピドグレルの推定代謝経路(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.6.4.5)
16
Savi P,et al.:Thromb Haemost. 1994;72(2):313-317
17
代謝に関与する薬物代謝酵素(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.7.2.1)
18
Simon T,et al.:Clin Pharmacol Ther. 2011;90(2):287-295
19
薬物代謝酵素に及ぼす影響(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.7.2.1)
20
Tornio A,et al.:Clin Pharmacol Ther. 2014;96(4):498-507
21
健康成人における薬物動態(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.7.2.3)
22
Deray G,et al.:Clin Drug Invest. 1998;16(4):319-328
23
Slugg PH,et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40(4):396-401
24
Furuta T,et al.:Pharmacogenomics. 2007;8(9):1199-1210
25
Axelsen L,et al.:Br J Clin Pharmacol. 2021;87(1):119-28
26
社内資料:溶出試験(クロピドグレル錠25mg「VTRS」)
27
Fukuuchi Y,et al.:Cerebrovasc Dis. 2008;25(1-2):40-49
28
個々の臨床試験の要約 第Ⅲ相試験B(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.7.4.1)
29
非ST上昇急性冠症候群に対する第3相臨床試験(プラビックス錠:2007.10.19承認、CTD2.7.6.2)
30
臨床的安全性の概要(プラビックス錠:2007.10.19承認、CTD2.7.4.2)
31
第Ⅲ相試験の臨床的安全性概要(プラビックス錠:2007.10.19承認、CTD2.7.4.5)
32
Isshiki T,et al.:Int Heart J. 2012;53(2):91-101
33
非ST上昇急性冠症候群に対する海外第3相臨床試験(プラビックス錠:2007.10.19承認、CTD2.7.6.2)
34
Shigematsu H,et al.:Ann Vasc Dis. 2012;5(3):364-375
35
TEAEの発現割合(プラビックス錠:2012.9.28承認、CTD2.7.3.3)
36
動脈硬化性疾患に対する海外第3相臨床試験(プラビックス錠:2012.9.28承認、CTD2.7.6.2)
37
Hollopeter G,et al.:Nature. 2001;409(6817):202-207
38
効力を裏付ける試験(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.6.2.1)
39
Savi P,et al.:Biochem Biophys Res Commun. 2001;283(2):379-383
40
Holmsen H.:Eur J Clin Invest. 1994;24(Suppl1):3-8
41
ラットにおけるADP受容体結合阻害作用(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.6.2.2)
42
健康成人における連続投与試験(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.7.2.4)
43
健康成人における臨床薬理試験(プラビックス錠:2007.10.19承認、CTD2.7.6.2)
44
クロスオーバー法による臨床薬理試験(プラビックス錠:2007.10.19承認、CTD2.7.3.1)
45
佐藤志樹ほか:薬理と臨床. 2012;22(1):7-20
46
Umemura K,et al.:Thromb Res. 1995;80(3):209-216
47
ラットにおける抗血栓作用(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.6.2.2)
48
Yao SK,et al.:Circ Res. 1992;70(1):39-48
49
イヌにおける抗血栓作用(プラビックス錠:2006.1.23承認、CTD2.6.2.6)
50
Herbert JM,et al.:Thromb Haemost. 1998;80(3):512-518