1
Diener H. C., et al.:Lancet 2004;364(9431):331-337
2
Kobayashi M., et al.:J. Atheroscler. Thromb.2015;22(11):1186-1196
3
Mega J. L., et al.:N. Engl. J. Med.2009;360(4):354-362
4
Collet J. P., et al.:Lancet 2009;373(9660):309-317
5
Sibbing D., et al.:Eur. Heart J.2009;30(8):916-922
6
Giusti B., et al.:Am. J. Cardiol.2009;103(6):806-811
7
Simon T., et al.:N. Engl. J. Med.2009;360(4):363-375
8
Uchigata Y., et al.:Diabetes. 1995;44(10):1227-1232
9
Uchigata Y., et al.:Human Immunol. 2000;61:154-157
10
生物学的同等性試験(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
11
社内資料:生物学的同等性試験(クロピドグレル錠75mg「明治」)
12
ラットにおける単回経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.4)
13
ラットにおける反復経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.4)
14
クロピドグレルの推定代謝経路(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.5)
15
Savi P., et al.:Thromb. Haemost. 1994;72(2):313-317
16
代謝に関与する薬物代謝酵素(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.1)
17
Simon T., et al.:Clin. Pharmacol. Ther. 2011;90(2):287-295
18
薬物代謝酵素に及ぼす影響(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.1)
19
Tornio A., et al.:Clin. Pharmacol. Ther. 2014;96(4):498-507
20
健康成人における薬物動態(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.3)
21
Deray G., et al.:Clin. Drug. Invest. 1998;16(4):319-328
22
Slugg P. H., et al.:J. Clin. Pharmacol. 2000;40(4):396-401
23
Furuta T., et al.:Pharmacogenomics. 2007;8(9):1199-1210
24
Axelsen, L.N. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol. 2021;87(1):119-128
25
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出性試験(クロピドグレル錠25mg「明治」)
26
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出性試験(クロピドグレル錠50mg「明治」)
27
Fukuuchi Y., et al.:Cerebrovasc. Dis. 2008;25(1-2):40-49
28
第Ⅲ相試験B(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.4.1.1)
29
非ST上昇急性冠症候群に対する第3相臨床試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
30
出血性イベント(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.4.2.1.4)
31
外因性要因(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.4.5.2)
32
Isshiki T., et al.:Int. Heart J. 2012;53(2):91-101
33
国内第Ⅲ相試験(プラビックス錠:2011年12月22日承認、審査報告書)
34
非ST上昇急性冠症候群に対する海外第3相臨床試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
35
Shigematsu H., et al.:Ann. Vasc. Dis. 2012;5(3):364-375
36
有害事象(プラビックス錠:2012年9月28日承認、申請資料概要2.7.6.4)
37
アロテーム血栓症患者を対象とした海外第3相臨床試験(プラビックス錠:2012年9月28日承認、申請資料概要2.7.6.2)
38
Hollopeter G., et al.:Nature. 2001;409(6817):202-207
39
Savi P, et al.:Biochem. Biophys. Res. Commun. 2001;283(2):379-383
40
Holmsen H.:Eur. J. Clin. Invest. 1994;24(Suppl1):3-8
41
CP/CPK存在下での血小板凝集に対する作用(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.2.2)
42
反復投与試験(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
43
健康成人における臨床薬理試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
44
佐藤志樹他:薬理と臨床. 2012;22(1):7-20
45
Umemura K., et al.:Thromb. Res. 1995;80(3):209-216
46
ラットにおける抗血栓作用(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.2.2)
47
Yao S. K., et al.:Circ. Res.1992;70(1):39-48
48
Herbert J. M., et al.:Thromb. Haemost. 1998;80(3):512-518