添付文書番号
3319557A2036_1_04
企業コード
470034
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
873319
承認等
販売名
ソルアセトF輸液 (500mL)
販売名コード
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
規制区分
販売名
ソルアセトF輸液 (1000mL)
販売名コード
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
規制区分
一般的名称
酢酸リンゲル液
組成・性状
組成
ソルアセトF輸液 (500mL)
| 有効成分 | 塩化ナトリウム 3.0g | 塩化カリウム 0.15g | 塩化カルシウム水和物 0.10g | 酢酸ナトリウム水和物 1.9g |
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| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 適量 |
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| 電解質 | Na+ 65.5mEq | K+ 2mEq | Ca2+ 1.5mEq | Cl- 54.5mEq | Acetate- 14mEq |
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ソルアセトF輸液 (1000mL)
| 有効成分 | 塩化ナトリウム 6.0g | 塩化カリウム 0.30g | 塩化カルシウム水和物 0.20g | 酢酸ナトリウム水和物 3.8g |
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| 添加剤 | 希塩酸(pH調節剤) 適量 |
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| 電解質 | Na+ 131mEq | K+ 4mEq | Ca2+ 3mEq | Cl- 109mEq | Acetate- 28mEq |
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製剤の性状
ソルアセトF輸液 (500mL)
| 剤形 | 水溶液 |
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| 色調 | 無色澄明 |
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| pH | 6.5～7.5 |
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| 浸透圧比 | 約0.9（生理食塩液に対する比） |
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ソルアセトF輸液 (1000mL)
| 剤形 | 水溶液 |
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| 色調 | 無色澄明 |
|---|
| pH | 6.5～7.5 |
|---|
| 浸透圧比 | 約0.9（生理食塩液に対する比） |
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効能又は効果
循環血液量及び組織間液の減少時における細胞外液の補給・補正、代謝性アシドーシスの補正
用法及び用量
通常、成人1回500mL～1000mLを点滴静注する。
投与速度は1時間当たり10mL/kg体重以下とする。
なお、年齢、症状、体重に応じて適宜増減する。
特定の背景を有する患者に関する注意
合併症・既往歴等のある患者
心不全の患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
高張性脱水症の患者
水分補給が必要であり、電解質を含む本剤の投与により症状が悪化するおそれがある。
閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者
水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。
腎機能障害患者
水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
適用上の注意
全般的な注意
使用時には、感染に対する配慮をすること。
注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（〇印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
薬剤調製時の注意
薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
薬剤投与時の注意
原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
容器の目盛りは目安として使用すること。
残液は使用しないこと。
薬効薬理
作用機序
本剤は細胞外液の補給・補正効果を示す。本剤に含まれる酢酸ナトリウムは、体内で代謝されてHCO3-となり、アシドーシスを補正する。
取扱い上の注意
液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
包装袋より取り出したまま保管すると、薬液が蒸散する可能性があるので、速やかに使用するか包装袋に戻し封をすること。
以下の場合には使用しないこと。
包装袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合
容器から薬液が漏れている場合
性状その他薬液に異状が認められる場合
ゴム栓部のシールがはがれている場合
包装
文献請求先及び問い合わせ先
〒259-0151 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500
製造販売業者等
