添付文書番号
3311401A1100_1_06
企業コード
530100
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
873311
承認等
販売名
生理食塩液「NP」(5mL：ガラスアンプル)
販売名コード
販売名英字表記
Isotonic Sodium Chloride Solution
販売名ひらがな
せいりしょくえんえき「NP」(5mL：がらすあんぷる)
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
基準名
規制区分
販売名
生理食塩液「NP」(20mL：プラスチックアンプル)
販売名コード
販売名英字表記
Isotonic Sodium Chloride Solution
販売名ひらがな
せいりしょくえんえき「NP」(20mL：ぷらすちっくあんぷる)
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
基準名
規制区分
一般的名称
塩化ナトリウム
組成・性状
組成
生理食塩液「NP」(5mL：ガラスアンプル)
有効成分 | 1管（5mL）中日本薬局方 塩化ナトリウム 0.045g |
|---|
生理食塩液「NP」(20mL：プラスチックアンプル)
有効成分 | 1管（20mL）中日本薬局方 塩化ナトリウム 0.18g |
|---|
製剤の性状
生理食塩液「NP」(5mL：ガラスアンプル)
生理食塩液「NP」(20mL：プラスチックアンプル)
効能又は効果
〈注射〉
細胞外液欠乏時ナトリウム欠乏時クロール欠乏時注射剤の溶解希釈剤
〈外用〉
皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進
〈その他〉
医療用器具の洗浄
用法及び用量
〈注射〉
1）通常20～1000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。2）適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
〈外用〉
1）皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。2）含そう、噴霧吸入に用いる。
〈その他〉
医療用器具の洗浄に用いる。
特定の背景を有する患者に関する注意
合併症・既往歴等のある患者
心臓、循環器系機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
腎機能障害患者
水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 頻度不明 |
|---|
大量・急速投与 | 血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス |
|---|
適用上の注意
全般的な注意
使用時には、感染に対する配慮をすること。
薬剤調製時の注意
注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、生理食塩液が適切であることを確認すること。
薬剤投与時の注意
静脈内投与をする場合は、ゆっくり静脈内に注射すること。
残液は使用しないこと。
薬効薬理
作用機序
外科手術などで水又は電解質が欠乏している脱水症のときに、有効細胞外液量の維持と循環機能の安定化を目的として使用する。また、緊急時、輸血までの間、一時的に血漿量を維持する目的でも使用される。細胞外液とほぼ等張で細胞障害性がないため、医薬品の溶剤や皮膚・粘膜の洗浄剤としても使用される。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
塩化ナトリウム（Sodium Chloride）
分子式
NaCl
分子量
58.44
性状
・無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。・水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。
取扱い上の注意
内容液に着色又は混濁等の異常が認められる場合は使用しないこと。
包装
5mL×50管［ガラスアンプル］20mL×50管［プラスチックアンプル］
主要文献
1
第十八改正日本薬局方解説書. 2021：C-2662-C-2663（L20230242）
文献請求先及び問い合わせ先
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
TEL 0120-226-898FAX 050-3535-8939
