添付文書番号
3133001C1199_1_04
企業コード
460028
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
873133
薬効分類名
パンテチン製剤
承認等
販売名
パンテチン錠30mg「ツルハラ」
販売名コード
販売名英字表記
Pantethine Tablets30mg「TSURUHARA」
販売名ひらがな
ぱんてちんじょう30㎎つるはら
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
販売名
パンテチン錠60mg「ツルハラ」
販売名コード
販売名英字表記
Pantethine Tablets60mg「TSURUHARA」
販売名ひらがな
ぱんてちんじょう60㎎つるはら
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
販売名
パンテチン細粒20%「ツルハラ」
販売名コード
販売名英字表記
Pantethine Fine Granules20%「TSURUHARA」
販売名ひらがな
ぱんてちんさいりゅう20％つるはら
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
一般的名称
パンテチン
組成・性状
組成
パンテチン錠30mg「ツルハラ」
有効成分 | 1錠中パンテチン30mg |
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添加剤 | 乳糖水和物、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
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パンテチン錠60mg「ツルハラ」
有効成分 | 1錠中パンテチン60mg |
|---|
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ |
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パンテチン細粒20%「ツルハラ」
有効成分 | 1g中パンテチン200mg |
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添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、ヒドロキシプロピルセルロース |
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製剤の性状
パンテチン錠30mg「ツルハラ」
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
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| 色調 | 白色 |
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| 大きさ | 大きさ（直径） 約7.1mm 大きさ（厚さ） 約3.7mm |
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| 質量 | 約123mg |
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パンテチン錠60mg「ツルハラ」
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
|---|
| 色調 | 白色 |
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| 大きさ | 大きさ（直径） 約9.1mm 大きさ（厚さ） 約4.9mm |
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| 質量 | 約295mg |
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パンテチン細粒20%「ツルハラ」
効能又は効果
(1)パントテン酸欠乏症の予防および治療
(2)パントテン酸の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など）
(3)下記疾患のうち、パントテン酸の欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合
なお、(3)の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法及び用量
通常、成人にはパンテチンとして1日30～180mg、血液疾患、弛緩性便秘には1日300～600mgを1～3回に分けて経口投与する。高脂血症には1日600mgを3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 0.1～5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 |
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消化器 | 下痢・軟便 | 腹部膨満、嘔吐 | 食欲不振 |
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注）発現頻度は文献集計に基づく。
適用上の注意
薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
薬効薬理
作用機序
パンテチンは、pantothenic acidにβ-mercaptoethylamineが結合したpantetheineのdisulfide型で、pantothenic acidよりもCoAに近い前駆物質である 。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
パンテチン(Pantethine)
化学名
Bis(2-{3-[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoylamino]propanoylamino}ethyl)disulfide
分子式
C22H42N4O8S2
分子量
554.72
性状
無色～微黄色澄明の粘性の液である。水、メタノール又はエタノール（95）と混和する。光によって分解する。
化学構造式
取扱い上の注意
PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後、湿気を避けて保存すること。
包装
〈パンテチン錠30mg「ツルハラ」〉
PTP：100錠（10錠×10）、1,000錠（10錠×100、乾燥剤入り）バラ：1,200錠（缶）
〈パンテチン錠60mg「ツルハラ」〉
PTP：100錠（10錠×10）、1,000錠（10錠×100、乾燥剤入り）
〈パンテチン細粒20%「ツルハラ」〉
バラ：100g、1,000g（缶、乾燥剤入り）分包：1.0g×1,200包（乾燥剤入り）
主要文献
1
第十八改正日本薬局方解説書,廣川書店,2021；C-4206-C-4210
文献請求先及び問い合わせ先
〒563-0036 大阪府池田市豊島北1丁目16番1号
製造販売業者等
鶴原製薬株式会社
大阪府池田市豊島北1丁目16番1号
