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ジセタミン錠２５

ビタミンB1誘導体製剤

1錠 5.9円

添付文書番号

3122001F1027_2_04

企業コード

400186

作成又は改訂年月

2023年3月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

873122

薬効分類名

ビタミンB1誘導体製剤

承認等

販売名

ジセタミン錠25

販売名コード

3122001F1027

販売名英字表記

DICETAMIN Tablets

販売名ひらがな

じせたみんじょう25

承認番号等

承認番号
14000AZZ00238

販売開始年月

1965年10月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

一般的名称

セトチアミン塩酸塩水和物錠

組成・性状

組成

ジセタミン錠25
有効成分
1錠中
日局　セトチアミン塩酸塩水和物  35.65mg
チアミン塩化物塩酸塩として  25mg
添加剤
トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、デンプングリコール酸ナトリウム、白糖、沈降炭酸カルシウム、ゼラチン、アラビアゴム末、安息香酸ナトリウム、カルナウバロウ

製剤の性状

ジセタミン錠25
外形
表面
裏面
側面
大きさ
大きさ（直径）
約6.1mm
大きさ（厚さ）
約3.7mm
質量約0.12g
識別コードTTS-318
性状
白色の糖衣錠

効能又は効果

  • ビタミンB1欠乏症の予防及び治療
    ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）
    ウェルニッケ脳症
    脚気衝心
  • 下記疾患のうち、ビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
    神経痛
    筋肉痛、関節痛
    末梢神経炎・末梢神経麻痺
    心筋代謝障害
    便秘などの胃腸運動機能障害
    なお、上記疾患に対しては、効果が無いのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法及び用量

チアミン塩化物塩酸塩として、通常成人1日5〜100mgを経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

0.1～5%未満
消化器
軽度の胃不快感、胸やけ、下痢等

適用上の注意

薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

薬物動態

血中濃度

健康成人男子10名にセトチアミン塩酸塩水和物錠35.65mg（チアミン塩化物塩酸塩として25mg）を経口投与したとき、全血中総ビタミンB1濃度は投与2時間後に最高値30.0μg/dLを示し、8時間後には14.5μg/dLまで低下した （測定法：蛍光法）。

吸収

消化管障害のない成人2名に35S-標識セトチアミンをチアミン塩化物塩酸塩として25mg投与したとき、吸収率は4日間で約80%と推定された 。

分布

イヌに35S-標識セトチアミンを1mg投与したとき、5時間後に肝に投与量の6〜7%が分布し、次いで腎に高濃度に分布した 。

代謝

本剤は生体内に広く存在する加水分解酵素によりビタミンB1に転化し、側鎖のカルボエトキシ基はエタノールと炭酸ガスになることが確認されている, （in vitro）。

排泄

消化管障害のない成人2例に35S-標識セトチアミンをチアミン塩化物塩酸塩として25mg投与したとき、初めの1、2時間内に投与量の18〜21%が尿中に排泄され、24時間で約40%、1週間で51%が排泄された。糞便中へは4日間で20%が排泄された 。

薬効薬理

作用機序
セトチアミン塩酸塩はチアミン塩化物塩酸塩（ビタミンB1塩酸塩）に比べ消化管からの吸収が良く、生体内においてビタミンB1に転化し、ビタミンB1の欠乏又は代謝障害と関係する神経機能障害、心筋障害等を改善する 。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
セトチアミン塩酸塩水和物
（Cetotiamine Hydrochloride Hydrate）
化学名
（3Z）-4-｛N-［（4-Amino-2-methylpyrimidin-5-yl）methyl］-N-formylamino｝-3-（ethoxycarbonylsulfanyl）pent-3-enyl ethyl carbonate monohydrochloride monohydrate
分子式
C18H26N4O6S・HCl・H2O
分子量
480.96
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがある。
水又はエタノール（99.5）に溶けやすい。
0.01mol/L塩酸試液に溶ける。
化学構造式
融点
約132℃（分解）

包装

100錠［10錠（PTP）×10）］
1000錠［10錠（PTP）×100］
1000錠［プラスチック瓶、バラ］

主要文献

1
社内資料：血中濃度（ジセタミン錠25）
2
奥田邦雄他：最新医学 1967; 22（5）：997-1007
3
森田実他：ビタミン 1966; 33（1）：76-80
4
上原喜八郎他：ビタミン 1962; 25（6）：530-531
5
西沢義人：ビタミン 1962; 25（6）：516-561

文献請求先及び問い合わせ先

高田製薬株式会社　文献請求窓口
〒336-8666 さいたま市南区沼影1丁目11番1号
電話 0120-989-813
FAX 048-816-4183

製造販売業者等

製造販売元
高田製薬株式会社
さいたま市西区宮前町203番地1

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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