添付文書番号
2615705Q1226_1_03
企業コード
530169
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
872615
薬効分類名
外用殺菌消毒剤
承認等
販売名
オー消エタ消毒液
販売名コード
販売名英字表記
O Syoueta Disinfectant Solution
販売名ひらがな
おーしょうえたしょうどくえき
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
一般的名称
76.9～81.4vol%エタノール製剤
禁忌（次の患者には投与しないこと）
損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する］
組成・性状
組成
製剤の性状
オー消エタ消毒液
| 剤形・性状 | 無色澄明の液で、特異な芳香を有する。 水と混和する。 |
|---|
比重 | 0.860～0.873 |
|---|
効能又は効果
手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒
用法及び用量
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
適用上の注意
薬剤使用時の注意
外用にのみ使用すること。
経皮的エタノール注入療法（PEIT）には使用しないこと。
眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。
同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
本剤は血清、膿汁等のタンパク質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。
合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。
引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分注意すること。
電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。電気メスによる発火事故が報告されている。
薬効薬理
作用機序
アルコールは細胞への浸透性がよいため菌体膜を透過しやすく、菌体蛋白の変性凝固、代謝機能障害、溶菌作用を持つと考えられている。
抗菌作用
本剤は、使用濃度において栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、酵母菌、ウイルス等には有効であるが、芽胞（炭疽菌、破傷風菌等）及び一部のウイルスに対する効果は期待できない。
効力を裏付ける試験成績
最小発育阻止濃度（MIC）
オー消エタ消毒液について、日本化学療法学会標準法（微量液体培地希釈法）を準用し、菌株4種を用いて最小発育阻止濃度試験を行った結果、オー消エタ消毒液は標準製剤と同等性が認められた。
菌株 | MIC（vol%） |
Staphylococcus aureus（ATCC29213） | 12.5 |
Escherichia coli（ATCC25922） | 12.5 |
Pseudomonas aeruginosa（ATCC27853） | 6.25 |
Candida albicans（ATCC10231） | 12.5 |
最小発育阻止濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
殺菌力試験
オー消エタ消毒液についてMTP法（Microtitration Plate法）を準用し、菌株4種を用いて殺菌力試験を行った結果、オー消エタ消毒液は標準製剤と同等性が認められた。
殺菌力試験
菌株 | 濃度 （vol%） | 接触時間（分） |
2.5 | 5 | 10 | 15 |
Staphylococcus aureus （ATCC29213） | 50 | － | － | － | － |
45 | ＋ | ＋ | － | － |
40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
Escherichia coli （ATCC25922） | 40 | － | － | － | － |
35 | ＋ | ＋ | － | － |
30 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
Pseudomonas aeruginosa （ATCC27853） | 45 | － | － | － | － |
40 | ＋ | － | － | － |
35 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
Candida albicans （ATCC10231） | 50 | － | － | － | － |
45 | ＋ | ＋ | ＋ | － |
40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
有機物存在下における殺菌力試験
菌株 | 濃度 （vol%） | 接触時間（分） |
2.5 | 5 | 10 | 15 |
Staphylococcus aureus （ATCC29213） | 55 | ＋ | － | － | － |
50 | ＋ | ＋ | － | － |
45 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
Escherichia coli （ATCC25922） | 50 | － | － | － | － |
45 | ＋ | ＋ | ＋ | － |
40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
Pseudomonas aeruginosa （ATCC27853） | 50 | － | － | － | － |
45 | ＋ | ＋ | － | － |
40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
Candida albicans （ATCC10231） | 55 | ＋ | － | － | － |
50 | ＋ | ＋ | － | － |
45 | ＋ | ＋ | － | － |
40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
エタノール（Ethanol）
化学名
Ethanol
分子式
C2H6O
分子量
46.07
性状
無色澄明の液である。
水と混和する。
燃えやすく、点火するとき、淡青色の炎をあげて燃える。
揮発性である。
化学構造式
比重
：0.80872～0.81601
取扱い上の注意
包装
主要文献
1
太田伸 他：月刊薬事. 2000；42（5）：1533-1541
2
社内資料：最小発育阻止濃度
3
社内資料：殺菌力試験
文献請求先及び問い合わせ先
製造販売業者等
