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ヨードホルム

外皮用殺菌消毒剤、歯牙根管防腐剤

1ｇ 19.3円

添付文書番号

2612707X1090_1_05

企業コード

780046

作成又は改訂年月

2024年3月改訂
(、第1版)

日本標準商品分類番号

87279

薬効分類名

歯牙根管防腐剤

承認等

販売名

ヨードホルム

販売名コード

2612707X1090

販売名ひらがな

よーどほるむ

承認番号等

承認番号
15200AMZ00538000

販売開始年月

1994年3月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

基準名

日本薬局方
ヨードホルム

規制区分

劇薬

一般的名称

日本薬局方　ヨードホルム

禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. ヨード過敏症の患者
  2. 腎障害のある患者
  3. 心障害のある患者［経皮吸収により、心毒性をあらわすことがある。］
  4. 硝酸銀、水銀塩、過酸化水素、酸化剤を使用中の患者

組成・性状

組成

ヨードホルム
有効成分
ヨードホルム（CHI3）99.0%以上
（本品を乾燥したもの）

製剤の性状

ヨードホルム
性状
光沢のある黄色の結晶又は結晶性の粉末で、特異なにおいがある。

効能又は効果

創傷・潰瘍の殺菌・消毒
歯牙根管の防腐

用法及び用量

〈創傷・潰瘍の殺菌・消毒〉
少量の原末を1日1回散布する。また、消毒性包帯材料として10%のヨードホルムガーゼを用いる。
〈歯牙根管の防腐〉
歯牙の根管充填剤等に配合する。特にオイゲノールセメント等に適宜配合して乳歯に充填する。

重要な基本的注意

ヨード中毒を起こすことがあるので、血中総ヨウ素濃度の測定を行うなど、十分な観察を行うこと。

特定の背景を有する患者に関する注意

合併症・既往歴等のある患者

  1. 甲状腺機能に異常のある患者
    ヨードホルムの使用により血中ヨウ素の調節ができず、甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

腎機能障害患者

投与しないこと。本剤の主たる排泄臓器は腎臓であり、腎機能低下患者では血中総ヨウ素濃度が著しく上昇することがある。

妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳婦

授乳を避けさせること。ヒト母乳中へ移行し、新生児に一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。

相互作用

併用禁忌（併用しないこと）

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
硝酸銀、水銀塩、過酸化水素、酸化剤
本剤が分解する。
機序は不明である。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

  1. ヨード中毒（頻度不明）
    以下のような症状を起こすことがあるので、異常が認められた場合には使用を中止し、十分洗浄して適切な処置を行うこと。
    (1) 精神神経系：興奮、せん妄、不穏、見当識障害、記憶障害、抑うつ、昏睡、失神、傾眠、不眠（睡眠障害)等
    (2) 消化器：食欲不振等
    (3) その他：頭痛、全身倦怠感、頻脈等

その他の副作用

0.1%未満
過敏症
そう痒感、ヨード疹、じんま疹様発疹、口腔粘膜びらん、紅斑、丘疹、水疱
皮　膚
灼熱感

臨床検査結果に及ぼす影響

血漿たん白結合ヨード（PBI）及び甲状腺放射性ヨード摂取率の検査値に影響を及ぼすことがある。

過量投与

本剤を1回4g、局所に散布した例で、ヨード中毒及び心筋の変性による心臓衰弱のため死亡したとの報告がある。

適用上の注意

薬剤使用時の注意
  1. 原末又は溶解液が眼に入らないように注意すること。眼に入った場合には大量の水でよく洗い流すこと。
  2. 長期間又は広範囲に使用しないこと。
  3. 石けん類は、本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。

その他の注意

臨床使用に基づく情報
本剤はヨウ素含有製剤であるので、多量使用及び長期連用時には甲状腺機能の変動に注意すること。

薬効薬理

作用機序
本剤は、防腐、制臭、分泌抑制、粘膜に対しては局所麻酔作用などがあるが、ヨードホルムそのものには殺菌作用はなく、血清や分泌液に溶けて徐々に分解し、ヨウ素を遊離して殺菌作用をあらわすといわれている。
特に還元性物質を生成する破傷風菌、結核菌などに鋭敏である。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
ヨードホルム（Iodoform）
化学名
Triiodomethane[75-47-8]
分子式
CHI3
分子量
393.73
性状
本品は光沢のある黄色の結晶又は結晶性の粉末で、特異なにおいがある。
本品は、ジエチルエーテルに溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
本品は常温でわずかに揮散する。
化学構造式

取扱い上の注意

使用後は密栓し、直射日光を避けて保管すること。

包装

25g［褐色ガラス瓶］

主要文献

1
第18改正日本薬局方解説書, 廣川書店. 2021：C-5948-5950

文献請求先及び問い合わせ先

アグサジャパン株式会社
〒540-0004
大阪市中央区玉造1丁目2－34
06-6768-6344（代）

製造販売業者等

製造販売元
アグサジャパン株式会社
〒540-0004
大阪市中央区玉造1丁目2－34

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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