1
社内資料:ラットを用いた受胎能及びEFD試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.6.1)
2
社内資料:ウサギを用いたEFD試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.6.2)
3
社内資料:カニクイザルを用いたEFD試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.6.3)
4
社内資料:カニクイザルを用いたEFD及びPPND試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.6.3)
5
社内資料:ラットを用いた104週間反復皮下投与がん原性試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.5)
6
社内資料:マウスを用いた104週間反復皮下投与がん原性試験(2018年3月23日承認, CTD2.6.6.5)
7
Ikushima I., et al.:Adv Ther.2018;35(4):531-44
8
社内資料:第I相臨床試験(NN9535-3687)(2018年3月23日承認, CTD2.7.2.3)
9
Marbury T.C., et al.:Clin Pharmacokinet.2017;56(11):1381-90
10
Jensen L., et al.:Diabetes Obes Metab.2018;20(4):998-1005
11
Jensen L., et al.:Eur J Pharm Sci.2017;104:31-41
12
社内資料:酵素誘導(2018年3月23日承認, CTD2.6.4.7)
13
社内資料:酵素阻害(2018年3月23日承認, CTD2.6.4.7)
14
社内資料:トランスポーター阻害(2018年3月23日承認, CTD2.6.4.7)
15
Kapitza C., et al.:J Clin Pharmacol.2015;55(5):497-504
16
Hausner H., et al.:Clin Pharmacokinet.2017;56(11):1391-401
17
Blundell J., et al.:Diabetes Obes Metab.2017;19(9):1242-51
18
Sorli C., et al.:Lancet Diabetes Endocrinol.2017;5(4):251-60
19
Ahrén B., et al.:Lancet Diabetes Endocrinol.2017;5(5):341-54
20
Rodbard HW., et al.:J Clin Endocrinol Metab.2018;103(6):2291-301
21
Seino Y., et al.:Diabetes Obes Metab.2018;20(2):378-88
22
Kaku K., et al.:Diabetes Obes Metab.2018;20(5):1202-12
23
社内資料:db/dbマウスにおける体重、摂餌量、血糖及びβ細胞容積ならびに機能への影響(2018年3月23日承認, CTD2.6.2.2.2.3)
24
Kapitza C., et al.:Diabetologia.2017;60(8):1390-9
25
社内資料:第I相臨床試験(NN9535-3684)(2018年3月23日承認, CTD2.5.3.4)
26
社内資料:摘出灌流ラット膵臓からのインスリン分泌(2018年3月23日承認, CTD2.6.2.2.1.2)
27
社内資料:ミニブタのインスリン分泌に及ぼす薬理作用持続時間の検討(2018年3月23日承認, CTD2.6.2.2.2.4)