1
Oi, A. et al.:Cardiovasc Drugs Ther. 2011;25(Suppl.1):S91-S99.
2
Furukawa, M. et al.:Cardiovasc Drugs Ther. 2011;25(Suppl.1):S83-S89.
3
Torres, V. E. et al.:N Engl J Med. 2012;367(25):2407-2418.
4
Kim, S. R. et al.:Cardiovasc Drugs Ther. 2011;25(Suppl.1):S5-S17.
5
社内資料:SIADH患者における臨床薬理試験(2020年6月29日承認、CTD2.7.6.2)
6
社内資料:心性浮腫患者における臨床薬理試験(2010年10月27日承認、CTD2.7.6.5)
7
社内資料:肝性浮腫患者における臨床薬理試験(2013年9月13日承認、CTD2.7.6.4)
8
社内資料:常染色体優性多発性のう胞腎患者を対象とした臨床薬理試験(2014年3月24日承認、CTD2.7.6.5)
9
社内資料:OD錠の生物学的同等性
10
社内資料:食事の影響試験60mg(2014年3月24日承認、CTD2.7.6.2)
11
社内資料:食事の影響試験90mg(2014年3月24日承認、CTD2.7.6.3)
12
Shoaf, S. E. et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2012;50(2):150-156.
13
社内資料:ヒトにおける推定代謝経路(2010年10月27日承認、CTD2.7.2.2)
14
社内資料:吸収、分布、代謝、排泄試験(2010年10月27日承認、CTD2.7.6.3)
15
Shoaf, S. E. et al.:Kidney Int. 2014;85(4):953-961.
16
社内資料:肝性浮腫患者を対象とした母集団薬物動態解析(2010年10月27日承認、CTD2.7.2.3)
17
社内資料:年齢、性別による影響(2010年10月27日承認、CTD2.7.6.3)
18
Shoaf, S. E. et al.:Br J Clin Pharmacol. 2011;73(4):579-587.
19
社内資料:フルコナゾールとの相互作用
20
Shoaf, S. E. et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2012;68(2):207-211.
21
Shoaf, S. E. et al.:J Clin Pharmacol. 2011;51(5):761-769.
22
社内資料:ロバスタチンとの相互作用1(2010年10月27日承認、CTD2.7.6.3)
23
社内資料:ロバスタチンとの相互作用2(2010年10月27日承認、CTD2.7.6.2)
24
Shoaf, S. E. et al.:J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2005;10(3):165-171.
25
Shoaf, S. E. et al.:Clinical Pharmacology in Drug Development. 2012;1(2):67-75.
26
Shoaf, S. E. et al.:J Cardiovasc Pharmacol. 2007;50(2):213-222.
27
Matsuzaki, M. et al.:Cardiovasc Drugs Ther. 2011;25(Suppl.1):S33-S45.
28
社内資料:肝性浮腫患者におけるプラセボを対照とした二重盲検比較試験(2013年9月13日承認、CTD2.7.6.4)
29
社内資料:SIADH患者を対象とした第Ⅲ相非盲検試験(2020年6月29日承認、CTD2.7.6.3)
30
社内資料:常染色体優性多発性のう胞腎患者を対象とした第Ⅲ相二重盲検比較試験:国際共同試験(2014年3月24日承認、CTD2.7.6.6)
31
Yamamura, Y. et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1998;287(3):860-867.
32
Miyazaki, T. et al.:Cardiovasc Drug Rev. 2007;25(1):1-13.
33
Hirano, T. et al.:J Pharmacol Exp Ther. 2000;292(1):288-294.
34
Miyazaki, T. et al.:Cardiovasc Drugs Ther. 2011;25(Suppl.1):S77-S82.
35
Onogawa, T. et al.:Cardiovasc Drugs Ther. 2011;25(Suppl.1):S67-S76.
36
Miyazaki, T. et al.:Hepatol Res. 2013;43(11):1224-1230.
37
Miyazaki, T. et al.:Endocrinology. 2005;146(7):3037-3043.
38
Aihara, M. et al.:J Pharmacol Exp Ther. 2014;349(2):258-267.
39
社内資料:Pkd2WS25/-マウスにおける作用(2014年3月24日承認、CTD2.6.2.2)
40
Wang, X. et al.:J Am Soc Nephrol. 2005;16(4):846-851.