1
薬物動態(単回投与)(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2.2.1)
2
薬物動態(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.5.3.1)
3
審査報告書(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認)
4
薬物動態(反復投与)(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2.2.3)
5
社内資料:生物学的同等性試験
6
薬物動態(代謝・排泄)(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2.2.4)
7
薬物動態(代謝)(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.3.1.3)
8
Speck U.et al.:Contraception.1976;14:151-163
9
月経困難症患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相比較試験(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.29)
10
人口統計学的特性及びその他の基準値の特性:年齢(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.4.7)
11
月経困難症スコア(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.3.3)
12
患者の選択(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.5.4.2)
13
個別の臨床安全性試験の文章による説明(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.4.1)
14
月経困難症患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相長期投与試験(ヤーズ配合錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.30)
15
Chan,WY.et al.:Am.J.Med.1981;70(3):535-541