1
Farquhar C,et al.Oral contraceptive pill,progestogen or oestrogen pretreatment for ovarian stimulation protocols for women undergoing assisted reproductive techniques.Cochrane Database Syst Rev.2017;5:CD006109
2
健康成人女性への単回経口投与後の血中濃度検討(ルナベル配合錠:2008年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.1)
3
臨床第I相試験-反復経口投与試験(ルナベル配合錠:2008年4月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
4
健康成人女性への単回経口投与試験(ルナベル配合錠:2013年6月28日承認、申請資料概要2.7.6U.1)
5
健康成人女性への反復投与時の薬物動態(ルナベル配合錠:2013年6月28日承認、申請資料概要2.7.2U.3)
6
社内資料:生物学的同等性試験(配合錠LD)
7
Orme ML'E,et al.Clin.Pharmacokinet.1983;8:95-136.
8
百瀬裕子ほか,基礎と臨床 1990;24:4841-4872.
9
代謝(ルナベル配合錠:2008年4月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
10
社内資料:生物学的同等性試験(配合錠ULD)
11
Harada T,et al.Fertil.Steril.2008;90:1583-1588.
12
第Ⅲ相比較試験-プラセボ対照二重盲検試験(ルナベル配合錠:2008年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.3)
13
百枝幹雄ほか,産科と婦人科 2008;75:1165-1181.
14
第Ⅲ相長期投与試験(ルナベル配合錠:2008年4月16日承認、申請資料概要2.7.6.4)
15
Harada T,et al.Fertil.Steril.2011;95:1928-1931.
16
第Ⅲ相比較試験-プラセボ対照二重盲検試験(ルナベル配合錠:2013年6月28日承認、申請資料概要2.7.6U.3)
17
第Ⅲ相長期投与試験(ルナベル配合錠:2013年6月28日承認、申請資料概要2.7.6U.4)
18
効力を裏付ける試験(ルナベル配合錠:2008年4月16日承認、申請資料概要2.6.2.1)
19
非臨床薬理試験(ルナベル配合錠:2022年3月11日承認、審査報告書)
20
健康成人女性への反復経口投与試験(ルナベル配合錠:2013年6月28日承認、申請資料概要2.7.6U.2)