1
日本人健康成人被験者における反復投与試験(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.2.2, 2.7.2.3, 2.7.6.2)
2
日本人小児患者における第Ⅰ/Ⅲ相試験(ネキシウムカプセル/懸濁用顆粒分包:2018年1月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
3
社内資料:生物学的同等性試験
4
Andersson, T. et al.:Clin. Pharmacokinet., 2001;40(6):411-426
5
Äbelö, A. et al.:Drug Metab. Dispos., 2000;28(8):966-972
6
Hasselgren, G. et al.:Clin. Pharmacokinet., 2001;40(2):145-150
7
Sjövall, H. et al.:Eur. J. Gastroenterol. Hepatol., 2002;14(5):491-496
8
Li, X. Q. et al.:Drug Metab. Dispos., 2004;32(8):821-827
9
in vitro代謝酵素阻害(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.2.3)
10
Andersson, T. et al.:Clin. Pharmacokinet., 2001;40(7):523-537
11
Hassan-Alin, M. et al.:Clin. Drug Investig., 2005;25(11):731-740
12
八木道夫:臨床医薬, 2011;27(10):747-756
13
Niazi, M. et al.:Int. J. Clin. Pharmacol. Ther., 2009;47(9):564-569
14
木下芳一他:日消誌, 2013;110(2):234-242
15
木下芳一他:日消誌, 2013;110(8):1428-1438
16
国内第Ⅲ相試験(成人)(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.7.6.2)
17
Sugano, K. et al.:Aliment. Pharmacol. Ther., 2012;36(2):115-125
18
Sugano, K. et al.:BMC Gastroenterology, 2013;13:54
19
Sugano, K. et al.:Gut, 2014;63(7):1061-1068
20
アジア共同第Ⅲ相試験(成人)(ネキシウムカプセル:2012年6月22日承認、審査報告書)
21
作用機序(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.1)
22
長嶋浩貴他:臨床医薬, 2011;27(10):735-746
23
ウサギH+, K+-ATPaseに対する作用(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2)
24
単離ウサギ胃底腺における作用(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2)
25
胃瘻ラットにおける作用(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2)
26
Heidenhain Pouchイヌにおける作用(ネキシウムカプセル:2011年7月1日承認、申請資料概要2.6.2.2)