1
社内資料:吸入投与時の絶対的バイオアベイラビリティの評価(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.1-2.2.1.1)[20113030]
2
社内資料:吸入投与時と経口投与時のバイオアベイラビリティの比較(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.1-2.2.1.2)[20113031]
3
社内資料:血漿及び血清中蛋白結合率(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.6.4-4.1)[20113032]
4
社内資料:吸収、代謝及び排泄の検討(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.5)[20113033]
5
社内資料:代謝酵素の同定(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.6.4-5.2)[20113034]
6
社内資料:Caco-2細胞単層膜を用いた膜透過性試験(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.6.4-7.2)[20113035]
7
社内資料:日本人及び外国人健康成人を対象とした単回投与試験(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.1.1)[20113036]
8
社内資料:肝機能障害が薬物動態に及ぼす影響(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.6)[20113040]
9
社内資料:UGT1A1変異型の薬物動態(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.7)[20113041]
10
社内資料:エリスロマイシンとの薬物間相互作用(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.10)[20113039]
11
社内資料:ベラパミルとの薬物間相互作用(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.9)[20113038]
12
社内資料:リトナビルとの薬物間相互作用[20134491]
13
社内資料:ケトコナゾールとの薬物間相互作用(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.8)[20113037]
14
社内資料:気管支喘息患者(日本人を含む)を対象とした国際共同第III相臨床試験(本剤中・高用量)(2020年6月29日承認、CTD2.7.6-4.1.1)[20200195]
15
社内資料:気管支喘息患者(日本人を含む)を対象とした国際共同第III相臨床試験(本剤低用量)(2020年6月29日承認、CTD2.7.6-4.1.2)[20200196]
16
社内資料:アドレナリンβ受容体に対するインダカテロールのIn vitroにおける選択性及び機能活性(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.4-3.1.1)[20113374]
17
Valotis A., et al.:J. Pharm. Sci. 2004; 93: 1337-1350.[20200198]
18
社内資料:覚醒下モルモットにおけるインダカテロールの作用持続の検討(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.4-3.1.4)[20113370]
19
社内資料:アカゲザルを用いたβ刺激剤のメサコリン誘発気道収縮に対する抑制作用(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.4-3.1.4)[20113371]
20
Umland SP., et al.:J. Allergy Clin. Immunol. 1997; 100: 511-519.[20200199]
21
Chapman RW., et al.:Arzneim-Forsch/Drug Res. 1998; 48: 384-391.[20200200]