1
社内資料:日本人健康被験者を対象とした単回及び反復投与試験(024試験)(2022年1月20日承認、CTD2.7.6.2)
2
社内資料:人種(2022年1月20日承認、CTD2.7.2.3)
3
社内資料:非日本人健康被験者を対象としたマスバランス試験(028試験)(2022年1月20日承認、CTD2.7.6.2)
4
社内資料:分布及び蛋白結合(2022年1月20日承認、CTD2.7.2.3)
5
社内資料:非臨床薬物動態試験(2022年1月20日承認、CTD2.6.4.4)
6
社内資料:腎機能障害(2022年1月20日承認、CTD2.7.2.3)
7
社内資料:非日本人健康被験者を対象とした相対的バイオアベイラビリティ、食事の影響及び薬物相互作用試験(025試験)(2022年1月20日承認、CTD2.7.6.2)
8
社内資料:非日本人健康被験者を対象としたピタバスタチンとの薬物相互作用試験(044試験)(2022年1月20日承認、CTD2.7.6.2)
9
社内資料:濃度-QTc間隔解析(2022年1月20日承認、CTD2.7.2.2)
10
Richards D, et al. Br J Pharmacol. 2019;176:2279-91.
11
Weigand LA, et al. J Physiol. 2012;590:4109-20.
12
Mazzone SB, et al. Physiol Rev. 2016;96:975-1024.