1
血中濃度(単回投与)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
2
血中濃度(反復投与)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
3
血中濃度(母集団薬物動態解析)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.3)
4
社内資料:生物学的同等性試験
5
吸収(食事の影響)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.1.2)
6
分布(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.6.4.4)
7
代謝(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.6.4.5)
8
排泄(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
9
腎障害患者(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.3)
10
肝障害患者(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.3)
11
薬物相互作用(代謝酵素に及ぼす影響)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.4.5)
12
薬物相互作用(薬剤トランスポーターに及ぼす影響)①(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.6.4.7)
13
薬物相互作用(薬剤トランスポーターに及ぼす影響)②(ヴォリブリス錠:2021年3月23日承認、申請資料概要2.6.4.7)
14
薬物相互作用(CYP3A4に対する誘導の検討)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
15
薬物相互作用(シクロスポリン)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
16
薬物相互作用(ケトコナゾール)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
17
薬物相互作用(リファンピシン)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
18
薬物相互作用(経口避妊薬)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
19
薬物相互作用(ジゴキシン)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
20
薬物相互作用(オメプラゾール)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
21
薬物相互作用(シルデナフィル)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
22
薬物相互作用(タダラフィル)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
23
薬物相互作用(ワルファリン)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
24
Yoshida, S. et al.:Curr. Med. Res. Opin., 2011;27:1827-1834
25
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(有効性)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.5.4.3)
26
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(有害事象)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.4.2)
27
Yoshida, S. et al.:Curr. Med. Res. Opin., 2012;28:1069-1076
28
国内第Ⅲ相試験(有害事象)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.4.2)
29
Galié, N. et al.:J. Am. Coll. Cardiol., 2005;46:529-535
30
海外第Ⅱ相試験(有害事象)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.4.2)
31
McGoon, M.D. et al.:Chest, 2009;135:122-129
32
海外第Ⅱ相試験(臨床検査)(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.5.5.4)
33
海外第Ⅲ相試験(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6)
34
海外第Ⅱ相試験(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6)
35
Galié, N. et al.:Cardiovasc. Res., 2004;61:227-237
36
作用機序(ヴォリブリス錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.6.2.2)
37
Schroll, S. et al.:Scand. J. Clin. Lab. Invest., 2008;68:270-276