1
Van Giersbergen PLM,et al.:J Clin Pharmacol. 2005;45:42-47
2
Gutierrez MM,et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2013;51(6):529-536
3
健康成人を対象とした反復投与試験(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要へ.3.1.6)
4
薬物動態試験(トラクリア錠:2012.11.21承認、審査報告書)
5
薬物動態試験(トラクリア錠:2017.9.28、再審査報告書)
6
肺動脈性肺高血圧症患者における薬物動態(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要へ.3.7)
7
第Ⅲ相試験長期投与試験(AC-052-357試験)(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ト.1.5)
8
社内資料:生物学的同等性試験(ボセンタン錠62.5mg「VTRS」)
9
Dingemanse J,et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42:283-289
10
血漿蛋白結合率(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ヘ.2.2.3)
11
代謝(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ヘ.2.3)
12
排泄(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ヘ.3.3)
13
Weber C,et al.:Drug Metab Disp. 1999;27(7):810-815
14
Van Giersbergen PLM,et al.:J Clin Pharmacol. 2003;43:15-22
15
Dingemanse J,et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2002;40(7):310-316
16
Binet I,et al.:Kidney International. 2000;57:224-231
17
シクロスポリンAとの薬物相互作用試験(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ヘ.3.8.1.2)
18
Van Giersbergen PLM,et al.:Clin Pharmacol Ther. 2002;71(4):253-262
19
ボセンタンとグリベンクラミドの薬物相互作用(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ヘ.3.8.2.1)
20
Weber C,et al.:J Clin Pharmacol. 1999;39:847-854
21
ワルファリンとの相互作用(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ヘ.3.8.2.2)
22
Van Giersbergen PLM,et al.:Br J Clin Pharmacol. 2002;53:589-595
23
Dingemanse J,et al.:Clin Pharmacokinet. 2003;42(3):293-301
24
Van Giersbergen PLM,et al.:Clin Pharmacol Ther. 2007;81(3):414-419
25
Van Giersbergen PLM,et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2006;44(3):113-118
26
Burgess G,et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2008;64:43-50
27
Channick R,et al.:Lancet. 2001;358:1119-1123
28
海外第Ⅲ相試験(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ト.1.3)
29
Rubin LJ,et al.:N Engl J Med. 2002;346(12):896-903
30
海外第Ⅲ相試験(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ト.1.4)
31
Galie N,et al.:Lancet. 2008;371:2093-2100
32
Sasayama S,et al.:Circ J. 2005;69:131-137
33
国内第Ⅲ相試験(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要2.2.7)
34
Hatano M,et al.:Heart Vessels. 2015;30:798-804
35
作用機序(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ホ.)
36
Clozel M,et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1994;270(1):228-235
37
ET-1誘発細胞増殖に対する抑制作用(トラクリア錠:2005.4.11承認、申請資料概要ホ.1.1.3)
38
Park SH,et al.:Am J Respir Crit Care Med. 1997;156:600-608
39
Wang QD,et al.:J Cardiovasc Pharmacol. 1995;26(Suppl.3):S445-S447
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41
Porter KE,et al.:J Vasc Surg. 1998;28(4):695-701
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