1
Bhatt DL,et al.:N Eng J Med.2019;380:11-22.
2
Nicholls SJ,et al.:JAMA.2020;324:2268-2280.
3
薬物動態試験成績(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.7.6.1)
4
臨床試験成績①(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.7.6.6、審査報告書)
5
社内資料:生物学的同等性試験
6
イコサペント酸及びドコサヘキサエン酸の蛋白結合に関する検討(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.6.4.4)
7
Harris WS,et al.:Atherosclerosis.2008;197:12-24.
8
原健次:生理活性脂質EPA・DHAの生化学と応用.幸書房.1996;14-19.
9
Ishiguro J,et al.:Chem Pharm Bull(Tokyo).1988;36(6):2158-2167.
10
原健次:生理活性脂質EPA・DHAの生化学と応用.幸書房.1996;139-146.
11
イコサペント酸及びドコサヘキサエン酸の代謝に関する検討(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.6.4.5)
12
Yao HT,et al.:Life Sciences.2006;79:2432-2440.
13
McKenney JM,et al.:J Clin Pharmacol.2006;46(7):785-791.
14
Di Spirito M,et al.:Expert Opin Pharmacother.2008;9(17):2939-2945.
15
Gosai P,et al.:Expert Opin Pharmacother.2008;9(17):2947-2953.
16
臨床試験成績②(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.7.6.7)
17
Ikeda I,et al.:Biosci Biotechnol Biochem.1998;62(4):675-680.
18
作用機序(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.6.2.2)
19
非臨床薬理試験成績①(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.6.2.2)
20
非臨床薬理試験成績②(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.6.2.2)
21
非臨床薬理試験成績③(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.6.2.2)
22
非臨床薬理試験成績④(ロトリガ粒状カプセル:2012年9月28日承認、申請資料概要2.6.2.2)