1
Headache Classification Committee of the International Headache Society:Cephalalgia. 2018;38:1-211
2
吸収、分布、代謝、排泄 製剤間の生物学的同等性 生物学的同等性試験(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ヘ.4.(2))
3
吸収、分布、代謝、排泄 ヒトにおける成績 肝機能不全患者における薬物動態(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要へ.3.(5))
4
吸収、分布、代謝、排泄 ヒトにおける成績 片頭痛患者における薬物動態(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要へ.3.(3))
5
吸収、分布、代謝、排泄 ヒトにおける成績 健常成人における検討(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要へ.3.(1))
6
社内資料:生物学的同等性試験(リザトリプタンOD錠10mg「VTRS」)
7
Goldberg MR,et al.:Br J Clin Pharmacol. 2001;52:69-76
8
吸収、分布、代謝、排泄 動物における成績 代謝(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要へ.2.(3))
9
薬理作用 効力を裏付ける試験 代謝物の薬理作用(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ホ.1.(5))
10
吸収、分布、代謝、排泄 ヒトにおける成績 腎機能不全患者における薬物動態(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要へ.3.(4))
11
Musson DG,et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2001;39:447-452
12
van Haarst AD,et al.:Br J Clin Pharmacol. 1999;48:190-196
13
臨床試験 本邦における臨床試験成績 第Ⅲ相二重盲検比較試験(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ト.1.(4))
14
臨床試験 本邦における臨床試験成績 第Ⅲ相オープン試験(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ト.1.(5))
15
臨床試験 本邦における臨床試験成績 長期投与試験(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ト.1.(6))
16
臨床試験 評価資料として使用する外国の臨床試験成績(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ト.2.(3))
17
Longmore J,et al.:Br J Clin Pharmacol. 1998;46:577-582
18
Ferro A,et al.:Br J Clin Pharmacol. 1995;40:245-251
19
Longmore J,et al.:Br J Clin Pharmacol. 1996;42:431-441
20
Longmore J,et al.:Funct Neurol. 1997;12:3-9
21
Williamson DJ,et al.:Eur J Pharmacol. 1997;328:61-64
22
Cumberbatch MJ,et al.:Eur J Pharmacol. 1997;328:37-40
23
薬理作用 効力を裏付ける試験 総括 片頭痛の発生機序及びその治療(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ホ.1)
24
薬理作用 効力を裏付ける試験 作用機序(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ホ.1.(1))
25
薬理作用 効力を裏付ける試験 抗片頭痛作用に関する検討(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ホ.1.(2))
26
薬理作用 効力を裏付ける試験 抗片頭痛作用に関する検討(マクサルトRPD錠:2003.7.17承認、申請資料概要ホ.6)