1
阿部真也ほか:周産期医学. 2017;47:1353-1355
2
齊藤大祐ほか:鹿児島産科婦人科学会雑誌. 2021;29:49-54
3
Naito T et al.:J Hum Lact. 2015;31(2):301-306
4
Stangier J et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1373-1379
5
Makani H et al.:BMJ. 2013;346:f360
6
Laine K et al.:Br J Clin Pharmacol. 1997 ; 43 (1):29-33
7
健康成人での薬物動態試験(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.2、2.7.2)
8
Stangier J et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1347-1354
9
健康成人での薬物動態試験(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.2.3、2.7.2)
10
社内資料:生物学的同等性試験
11
食事の影響試験(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.1.3、2.7.1)
12
分布(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.6.4.4)
13
第十八改正日本薬局方解説書. 廣川書店;2021:C-306-C-311
14
代謝(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.6.4.5)
15
排泄(ミカルディスカプセル;2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.3.2))
16
Stangier J et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1312-1322
17
中島光好ほか:臨床医薬. 1991;7(7):1407-1435
18
Beresford A P et al.:Xenobiotica. 1988;18(2):245-254
19
肝機能障害患者における薬物動態試験(ミカルディスカプセル;2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.3.(4))
20
肝機能障害患者の薬物動態試験(ミカルディスカプセル;2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.1.(10)5))
21
足立幸彦ほか:薬理と治療. 1991;19(7):2923-2932
22
桑島 巌ほか:Geriatric Medicine. 1991;29(6):899-902
23
有効性データの分析結果(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.5.4.2.1)
24
検証試験(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.3.1)
25
検証試験(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.3.2)
26
長期投与試験(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.3.3)
27
Wienen W:Br J Pharmacol. 1993;110(1):245-252
28
Wienen W:Cardiovascular Drug Reviews. 2000;18(2):127-156
29
アンジオテンシンⅡ受容体(AT1、AT2)に対する親和性(ミカルディスカプセル;2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(2)2))
30
アンジオテンシンⅡ拮抗作用(in vitro試験)(ミカルディスカプセル;2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(2)3))
31
Yamada S et al.:J Cardiovasc Pharmacol. 1994;23(3):466-472
32
山中教造ほか:日本薬理学雑誌. 1991;97(3):167-178
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Burges R A et al.:J Cardiovasc Pharmacol. 1987;9(1):110-119
34
血圧の併用試験(ミカムロ配合錠;2010年7月23日承認、CTD 2.6.2.2.3)