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社内資料:岩井孝一ほか:相対バイオアベイラビリティ試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.1.1、2.7.1)
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社内資料:村井雅子ほか:相対バイオアベイラビリティ試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.1.2、2.7.1)
9
社内資料:三田哲也ほか:健康成人での薬物動態試験
10
社内資料:岩井孝一ほか:健康成人での薬物動態試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.2、2.7.2)
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Stangier J, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1347-1354
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社内資料:H Narjes, et al.:健康成人での薬物動態試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.2.3、2.7.2)
13
社内資料:茶珍元彦ほか:食事の影響試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.1.3、2.7.1)
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社内資料:Busch U, et al.:血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ヘ-17~20)
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社内資料:Françoise B.:血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ヘ-17~20)
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社内資料:山下和宏ほか:血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ヘ-17~20)
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社内資料:美馬康史ほか:ミカルディス錠20mgと錠40mg含量が異なる製剤の生物学的同等性の評価
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Stangier J, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1312-1322
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社内資料:肝機能障害患者の薬物動態試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ト-27)
20
社内資料:岡崎浩太郎ほか:検証試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.3.1)
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社内資料:村井雅子ほか:検証試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.3.2)
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社内資料:坂本祐史ほか:検証試験
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社内資料:坂本祐史ほか:比較試験
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社内資料:黒木大介ほか:長期投与試験
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社内資料:Entzeroth M.:アンジオテンシンⅡ受容体(AT1、AT2)に対する親和性(in vitro試験)
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社内資料:Wienen W.:アンジオテンシンⅡ拮抗作用(in vitro試験)
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社内資料:Katalin K, et al.:血圧の併用試験(ミカムロ配合錠:2010年7月23日承認、CTD 2.6.2.2.3)