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Stangier J, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1373-1379
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Makani H, et al.:BMJ. 2013;346:f360
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Vadas P,:Am J Emerg Med. 2020;38:1299 e1-e2
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Kane SP, et al.:Perfusion. 2018;33:320-322
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Pottegard A, et al.:J Intern Med. 2017;282:322-331
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Pedersen SA, et al.:J Am Acad Dermatol. 2018;78:673-681
11
生物学的同等性試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.1.2、2.7.1.4)
12
生物学的同等性試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.6.1)
13
健康成人での薬物動態試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.2.2)
14
Young CL, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1323-1330
15
社内資料:生物学的同等性試験
16
Beerman B, et al.:Clin Pharmacol Ther. 1976;19(5)Part1:531-537
17
食事の影響試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.6.1)
18
血漿蛋白との結合(ミカルディス;2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.2.(4))
19
代謝(ミカルディス;2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.2.(5))
20
Stangier J, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1312-1322
21
荻原俊男ほか:薬理と治療. 2002;30(Suppl.1):S7-S32
22
肝機能障害患者の薬物動態試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.3.4)
23
用量比検討試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.6.3)
24
検証試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.3.3)
25
検証試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.6.3)
26
長期投与試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.7.3.4、2.7.6.3)
27
Wienen W, et al.:Br J Pharmacol. 1993;110(1):245-252
28
Wienen W, et al.:Cardiovascular Drug Reviews. 2000;18(2):127-154
29
アンジオテンシンⅡ受容体に対する親和性(ミカルディス;2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(2)2))
30
アンジオテンシンⅡ拮抗作用(ミカルディス;2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(2)3))
31
第十八改正日本薬局方解説書. 廣川書店;2021:C-4338-C-4343
32
薬効薬理試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.6.2.2)
33
薬効薬理試験(ミコンビ配合錠;2009年4月22日承認、CTD 2.6.2.2)