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阿部真也 他:周産期医学. 2017;47(10):1353-1355
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齊藤大祐 他:鹿児島産科婦人科学会雑誌. 2021;29:49-54
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Rai, A. K. et al.:Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2016;193:A1890
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Jansson, P. S. et al.:J. Emerg. Med. 2018;55(6):836-840
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Vadas, P.:Am. J. Emerg. Med. 2020;38(6):1299.e1-2
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Kane, S. P. et al.:Perfusion. 2018;33(4):320-322
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Pottegård, A. et al.:J. Intern. Med. 2017;282(4):322-331
8
Pedersen, S. A. et al.:J. Am. Acad. Dermatol. 2018;78(4):673-681
9
第Ⅰ相単回投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.7.6.3)
10
第Ⅰ相反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.7.6.4)
11
持田製薬販売社内資料:ロサルヒド配合錠LD「モチダ」の生物学的同等性試験
12
持田製薬販売社内資料:ロサルヒド配合錠HD「モチダ」の生物学的同等性試験
13
食事の影響(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.5.3.11)
14
食事の影響試験(プレミネント配合錠:2013年9月20日承認、審査報告書、審査報告(1)Ⅱ.2.(i)(1))
15
配合成分の薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.7.2.3.1)
16
Lo, M. W. et al.:Clin. Pharmacol. Ther. 1995;58(6):641-649
17
腎障害患者(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.5.3.7)
18
海外高齢男女高血圧症患者での反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.7.6.7)
19
薬物相互作用(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.5.3.13)
20
配合成分の薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、審査報告書、審査報告(1)Ⅱ.4.(1)1)④)
21
個々の試験結果の要約(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.7.3.2)
22
第Ⅲ相二重盲検比較試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.7.6.8)
23
第Ⅲ相長期投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.7.6.13)
24
Rakugi, H. et al.:Hypertens. Res. 2014;37(12):1042-1049
25
ロサルタンカリウム100mgで降圧効果不十分な高血圧症患者を対象とした検証試験(プレミネント配合錠:2013年9月20日承認、審査報告書、審査報告(1)Ⅱ.2.(ⅲ)(1)2))
26
L50/H12.5mgで降圧効果不十分な高血圧症患者を対象とした検証試験(プレミネント配合錠:2013年9月20日承認、審査報告書、審査報告(1)Ⅱ.2.(ⅲ)(1)1))
27
第十八改正日本薬局方解説書. 廣川書店 2021;C-6319-6323、C-6326-6335
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岡田 恵 他:基礎と臨床. 1994;28(13):4063-4073
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Wong, P. C. et al.:J. Pharmacol. Exp. Ther. 1990;252(2):726-732
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Shah, S. et al.:Am. Heart J. 1978;95(5):611-618
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Lijnen, P. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol. 1981;12(3):387-392
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効力を裏付ける試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD 2.4.2.1)