1
Sheps, S.G. et al.:Arch. Intern. Med. 1997;157(21):2413-2446
2
阿部真也 他:周産期医学 2017;47:1353-1355
3
齊藤大祐 他:鹿児島産科婦人科学会雑誌 2021;29:49-54
4
Briggs, G.G. et al.:Ann. Pharmacother. 2001;35(7-8):859-861
5
Cooper, W.O. et al.:N. Engl. J. Med. 2006;354(23):2443-2451
6
丁宗鉄 他:臨床医薬 1998;14(10):1703-1725
7
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:バルサルタン(小児高血圧症)
8
丁宗鉄 他:臨床医薬 1998;14(10):1727-1743
9
社内資料:生物学的同等性試験(錠40mg)
10
社内資料:生物学的同等性試験(錠80mg)
11
社内資料:生物学的同等性試験(錠160mg)
12
Waldmeier, F. et al.:Xenobiotica. 1997;27(1):59-71
13
Nakashima, A. et al.:Xenobiotica. 2005;35(6):589-602
14
Sioufi, A. et al.:Biopharm. Drug Dispos. 1998;19(4):237-244
15
社内資料:生物学的同等性試験(錠20mg)
16
前期第Ⅱ相プレパイロット試験(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ト.1.(2).1))
17
前期第Ⅱ相パイロット試験(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ト.1.(2).2))
18
前期第Ⅱ相血圧日内変動試験(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ト.1.(2).3))
19
後期第Ⅱ相単独療法試験(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ト.1.(3).1))
20
後期第Ⅱ相利尿薬併用療法試験(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ト.1.(3).2))
21
後期第Ⅱ相Ca拮抗薬併用療法試験(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ト.1.(3).2))
22
第Ⅲ相比較試験(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ト.1.(4))
23
市川秀一 他:臨床医薬 1998;14(10):1859-1878
24
梶山梧朗 他:臨床医薬 1998;14(10):1879-1900
25
吉永馨 他:臨床医薬 1998;14(10):1923-1949
26
吉永馨 他:臨床医薬 1998;14(10):1901-1921
27
吉永馨 他:臨床医薬 2000;16(2):207-244
28
効力を裏付ける試験(総括)(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ホ.1)
29
De Gasparo, M. et al.:Regul. Pept. 1995;59(3):303-311
30
Criscione, L. et al.:Br. J. Pharmacol. 1993;110(2):761-771
31
Takimoto, M. et al.: Eur. J. Pharmacol. 1999;370(2):169-177
32
降圧作用(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).1))
33
血行動態並びに心臓に及ぼす影響(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).2))
34
腎機能に及ぼす影響(ディオバン錠:2000年9月22日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).3))